Movalis är det ursprungliga tyska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet, vars huvudsakliga drivkraft är meloxikam.

Förutom antiinflammatorisk har läkemedlet även en analgetisk och antipyretisk effekt (antipyretisk). Movalis ordineras huvudsakligen för lindring av smärta och inflammation i degenerativa dystrofiska sjukdomar i muskuloskeletala systemet.

Movalis injektioner fungerar snabbt, har färre biverkningar än traditionella NSAID. Användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ger bra resultat. Intramuskulära injektioner utförs endast enligt vad som föreskrivs av en läkare: okontrollerad administrering av ett potentt medel, som överskrider den dagliga dosen orsakar farliga komplikationer.

Klinisk farmakologisk grupp

Försäljningsvillkor för apotek

Det släpps på recept.

Hur mycket kostar Movalis skott? Medelpriset på apotek är 700 rubel.

Släpp form och sammansättning

Läkemedlet är tillgängligt i:

• tablettform (dosering av den aktiva substansen är 7,5 mg (förpackning nr 20) och 15 mg (förpackning nr 10 eller nr 20));
• injektionsvätska, lösning 10 mg / ml (1,5 ml ampuller, förpackning nr 5);
• rektala suppositorier 7,5 och 15 mg (förpackning nr 6);
• suspension 1,5 mg / ml (injektionsflaska 100 ml).

1 ampull av läkemedlet innehåller:

• aktiv ingrediens - meloxicam (15 mg);
• ytterligare ämnen - glycofurfurol, meglumin, poloxamer 188, natriumklorid, natriumhydroxid, glycin, destillerat vatten.

En lösning av gul med en grön färgskugga, transparent.

Farmakologisk effekt

Movalis från gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har uttalade antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska egenskaper. Används ofta för att behandla sjukdomar av inflammatoriskt ursprung. Egenskaper för läkemedlet på grund av dess sammansättning, som innehåller meloxikam. Denna komponent reagerar med prostaglandiner, vilket eliminerar smärta och inflammation.

Movalis tillhör den nya generationens droger, har en mindre lista av kontraindikationer, men är inte sämre i effektiviteten för dess analoger. Fördelen med drogen är att detta läkemedel tillhör COX-2-hämmarna, vilket gör det möjligt att inte få några negativa effekter på kroppen, för att endast verka inom inflammationsområdet. Till skillnad från andra liknande droger från gruppen av nonsteroider, hämmar Movalis trombocytaggregation.

Biotillgängligheten för läkemedlet, oavsett frisättningsform, skiljer sig inte praktiskt taget, men läkemedlets snabbaste effekt kan erhållas genom användning av ampuller för intravenös eller intramuskulär administrering. Metabolismen av läkemedlet sker i levern. Ta bort läkemedlet från kroppen 20 timmar efter appliceringen.

Indikationer för användning

Meloxicam, som är den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet, har en antiinflammatorisk effekt. Genom att undertrycka framkomsten av patogena organismer, lindrar det effektivt inflammation och smärta.

Det är därför som läkemedlet indikeras för följande sjukdomar:

• reumatoid artrit
• ankyloserande spondylit;
• osteoartrit;
• ischias;
• sjukdomar i ryggraden och andra delar av muskuloskeletala systemet, som åtföljs av smärta och inflammation i vävnaderna.

Den främsta fördelen med läkemedlet, i motsats till läkemedel med liknande verkan, har ingen förödande effekt på broskvävnad. Du kan känna den positiva dynamiken bokstavligen 40 minuter efter att du tagit den. Terapeutisk och analgetisk effekt varar ca 22 timmar.

Ett läkemedel anses mjukare och mer effektivt jämfört med föregångare.

Kontra

Listan över absoluta kontraindikationer är som följer:

• överkänslighet mot läkemedlets aktiva ingrediens eller hjälpkomponenter;
• svårt lever- och hjärtsvikt
• aktiv leversjukdom;
• graviditet;
• amningstiden (amning);
• ålder upp till 18 år;
• samtidig antikoagulant terapi, eftersom det finns en risk för intramuskulära hematomer;
• behandling av perioperativ smärta vid kranskärlspiraltomkirurgi;
• Erosiva och ulcerativa lesioner i mage och tolvfingertarm i den akuta fasen eller nyligen överförd;
• inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit i det akuta skedet);
• svårt njursvikt (om hemodialys inte utförs, QC

movalis

Innehållet

Farmakologiska egenskaper hos Movalis

Farmakodynamik. Meloxicam - NSAIDs klass av enolat syra, har antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk effekt. Meloxicam uppvisar hög antiinflammatorisk aktivitet i alla standardmodeller av inflammation. Verkningsmekanismen beror på förmågan att hämma biosyntesen av prostaglandiner - inflammatoriska mediatorer på grund av selektiv inhibering av COX-2, samtidigt som en säkrare verkningsmekanism beror på selektiv hämning av COX-2 jämfört med COX-1. Det är nu bevisat att den terapeutiska effekten av NSAID är associerad med inhibering av COX-2-syntes, medan hämning av COX-1 leder till biverkningar från mage och njurar.
Selektiviteten av hämning av COX-2 genom meloxikam har bekräftats av många forskare, både in vitro och ex vivo. Meloxikam (7,5 och 15 mg) hämmar främst COX-2 e x vivo, vilket framgår av en stor hämning av PGE2-produktionen som svar på stimulering med lipopolysackarid jämfört med produktionen av tromboxan i koagulerat blod (COX-1). Dessa effekter är dosberoende. Meloxikam påverkar inte trombocytaggregation eller blödningstid när den används vid rekommenderade doser ex vivo, medan indometacin, diklofenak, ibuprofen och naproxen signifikant hämmar trombocytaggregation och ökar blödningstiden.
I kliniska studier avslöjade en låg förekomst av biverkningar från mag-tarmkanalen (perforering, sår och blödning) med användning av meloxicam i rekommenderade doser jämfört med standarddoser av andra NSAID.
Farmakokinetik. Meloxicam absorberas väl i mag-tarmkanalen när det ges oralt; Den absoluta biotillgängligheten för läkemedlet är 89%. Samtidig konsumtion av mat påverkar inte absorptionen av läkemedlet. Koncentrationen av läkemedlet när det tas oralt 7,5 respektive 15 mg per dag, dosberoende. Stabil koncentration uppnås den 3: e och 5: e dagen.
Kontinuerlig behandling under en lång period (till exempel 6 månader) ledde inte till förändringar i farmakokinetiska parametrar jämfört med parametrar efter 2 veckor oral administrering av meloxicam i en dos av 15 mg per dag. Eventuella förändringar är också osannolika med en behandlingstid på mer än 6 månader.
Mer än 99% av meloxikam binds till plasmaproteiner. Läkemedlet tränger in i synovialvätskan, dess koncentration är 2 gånger lägre än i blodplasma.
Efter in / m injektion absorberas meloxicam helt, vilket indikerar dess absoluta biotillgänglighet (nästan 100%).
Meloxicams farmakokinetik är linjär och dosberoende med i / m administrering i doser på 7,5 och 15 mg. Koncentrationen av meloxicam i blodplasma når maximalt efter 60 minuter efter injektion i / m.
Meloxicam genomgår omfattande biotransformation i levern. Meloxikam metaboliseras nästan fullständigt till 4 farmakologiska inerta metaboliter. Huvudmetaboliten, 5-karboxymeloxikam (60% av dosen) bildas genom oxidation av mellanmetaboliten till 5-hydroximetylmeloxikam, som i mindre utsträckning utsöndras (9% av dosen). In vitro-studier tyder på att CYP 2C9 spelar en viktig roll i metabolismsprocessen, CYP 3A4 - i mindre utsträckning. Peroxidasaktivitet hos patienter är förmodligen ansvarig för 2 andra metaboliter, vilka utgör 16 respektive 4% av den mottagna dosen.
Utsöndring av meloxicam, huvudsakligen i form av metaboliter, utförs i samma mängd med urin och avföring. Mindre än 5% av den dagliga dosen utsöndras oförändrad med avföring medan endast spår av det oförändrade ämnet utsöndras i urinen. Halveringstiden är cirka 20 timmar. Lever- och njurinsufficiens påverkar inte signifikant farmakokinetiken för meloxicam.
Plasmaskydd är 8 ml / min. Klarhet minskar hos äldre kvinnor. Fördelningsvolymen är låg, i genomsnitt 11 liter. Individuella avvikelser är 30-40% efter i / m-användning.

Indikationer för användning av läkemedlet Movalis

Tabletter, suppositorier: Symptomatisk behandling av smärta i artros (artros, degenerativa sjukdomar i lederna); reumatoid artrit ankyloserande spondylit.
Lösning för injektioner: För initial och kortvarig behandling av samma sjukdomar.

Användning av Movalis

Tabletter, suppositorier
Hos vuxna
Osteoartrit: tabletter och suppositorier ordineras med en hastighet av 7,5 mg / dag. Vid behov kan dosen ökas till 15 mg / dag (2 tabletter eller 1 suppositorium) 1 gång per dag.
Reumatoid artrit: föreskrivs med en hastighet av 15 mg / dag. När en terapeutisk effekt uppnås kan dosen minskas till 7,5 mg / dag.
Ankyloserande spondylit: föreskrivs med en hastighet av 15 mg / dag. När en terapeutisk effekt uppnås kan dosen minskas till 7,5 mg / dag.
Hos patienter med ökad risk för biverkningar är initialdosen 7,5 mg / dag.
I dialyspatienter med svår njurinsufficiens ska dosen inte överstiga 7,5 mg / dag.
Eftersom ökad dos och ökad behandlingstid ökar risken för biverkningar är det nödvändigt att använda läkemedlet i den minsta effektiva dagliga dosen och med kortast möjliga behandlingstid.
Ungdomar över 12 år: piller och suppositorier - den maximala rekommenderade dagliga dosen är 0,25 mg / kg.
Den maximala rekommenderade dagliga dosen av Movalis är 15 mg.
Eftersom dosen för barn inte är etablerad bör den begränsas till användningen av läkemedlet endast hos ungdomar över 12 år och vuxna.
P-piller ska tas med mat, inte flytande, pressad med vatten eller annan vätska.
Rr för injektion: I / m-ansökan är lämpligt att utse endast under de första dagarna av behandlingen. I framtiden, för att fortsätta behandlingen, ska den orala formen av läkemedlet användas.
Den rekommenderade dosen av Movalis för injektion är 7,5 mg eller 15 mg / dag, beroende på intensiteten i smärtan och svårighetsgraden av inflammationen.
Eftersom ökad dos och ökad behandlingstid ökar risken för biverkningar är det nödvändigt att använda läkemedlet i den minsta effektiva dagsdosen med kortast möjliga behandlingstid.
Movalis ska administreras genom djup intramuskulär injektion.
Med tanke på den eventuella oförenligheten kan Movalis i form av p-ra för injektion inte blandas med andra droger i samma spruta.
Hos patienter med svårt njursvikt som är i dialys bör dosen inte överstiga 7,5 mg / dag.
Movalis i form av p-ra för injektion ska inte administreras in / in.
Eftersom dosregimen för barn och ungdomar under 15 år inte är installerad, rekommenderas läkemedlet endast för behandling av vuxna och ungdomar över 15 år.
Kombinerad användning: Den totala dagliga dosen av Movalis vid applicering i form av tabletter och suppositorier bör inte överstiga 15 mg.
Varaktigheten av behandlingen beror på sjukdommens art och effekten av behandlingen.

Kontraindikationer mot användningen av läkemedlet Movalis

Känd överkänslighet mot meloxicam eller andra komponenter i läkemedlet.
Movalis ska inte ordineras till patienter med astmasymtom, polyps i näshålan, angioödem eller urtikaria i historien, vilket är förknippat med användning av acetylsalicylsyra eller andra NSAID, eftersom korsöverkänslighetsreaktioner är möjliga.
Även kontraindikationer är:

• aktiv eller nyligen diagnostiserad peptisk sår / gastrointestinal perforation;
• aktiv inflammatorisk sjukdom i tjocktarmen (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit);
• allvarligt leversvikt
• njursvikt som inte är mottagligt för dialys
• uppenbar gastrointestinal blödning, nyligen cerebrovaskulär blödning eller andra blödningsstörningar;
• svårt dekompenserat hjärtsvikt
• barn under 12 år - användning i form av tabletter och suppositorier;
• barn under 15 år - användning i form av p-ra för injektion;
• graviditet och amning.

Movalis är kontraindicerat för att eliminera postoperativ smärta vid kranskärlspiralbypasskirurgi.
Användningen av läkemedlet är kontraindicerat vid behandling av medfödda missbildningar, där läkemedlets inaktiva komponenter kan vara osäkra (se SÄRSKILDA INSTRUKTIONER).

Biverkningar av Movalis

Vissa biverkningar har rapporterats som kan förekomma hos Movalis. Informationen baseras på kliniska studier som genomförts med deltagande av 3 750 patienter som tagit Movalis oralt dagligen i en dos av 7,5-15 mg som tabletter i mer än 18 månader (den genomsnittliga behandlingen var 127 dagar) och 254 patienter som fick Movalis som p- för injektion med in / m injektion i 7 dagar.
Från matsmältningsorganet:
med frekvensen 1% - dyspepsi, illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning, diarré, flatulens; 0,1-1% - övergående ökning av funktionella leverfunktionstest (ökning av transaminasaktivitet eller serum bilirubinnivå), böjning, esofagit, magsår i mag och / eller tolvfingertarm, gastrointestinal blödning); ≤ 0,1% - perforering av matsmältningsväggen, kolit, hepatit, gastrit.
Gastrointestinal blödning, sårbildning eller perforering kan vara potentiellt dödlig.
Från hemopoietiska systemet:
med en frekvens av 1% - anemi; 0,1-1% - förändringar i blodtalet, inklusive förhållandet mellan leukocyter, leukopeni och trombocytopeni. Samtidig användning av ett potentiellt myelotoxiskt läkemedel, särskilt metotrexat, kan leda till utveckling av cytopeni.
Från huden:
med en frekvens på mer än 1% - klåda, hudirritation; 0,1-1% - stomatit, urtikaria; ≤0,1% - ljuskänslighet. I vissa fall kan polymorf erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom och toxic-epidermal nekrolys utvecklas.
På andningsorganets sida:
med en frekvens av ≤1% - förekomsten av astmaattacker hos personer som är allergiska mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID-läkemedel.
Från sidan av centrala nervsystemet:
1% - lätt yrsel, huvudvärk; 0,1-1% - tinnitus, letargi; ≤0,1% - förvirring och desorientering, humörförändringar.
Sedan hjärt-kärlsystemet:
1% - svullnad; 0,1-1% - ökning av blodtrycket, heta blinkningar, hjärtklappningar.
Från genitourinary systemet:
0,1-1% - förändring i njurfunktionen (ökat kreatinin och / eller blodkarbamid); ≤0,1% - OPN.
Användningen av NSAID kan vara följd av en överträdelse av urinering, inklusive akut urinretention.
På visionsorganets sida:
≤0,1% - konjunktivit, nedsatt syn, (suddig syn).
Överkänslighetsreaktioner:
≤ 0,1% av fallen - angioödem och omedelbar överkänslighetsreaktion, såväl som anafylaktoid / anafylaktisk reaktion, inklusive anafylaktisk chock.
Brott vid användningsplatsen:
oftare 1%: hematom på injektionsstället; 0,1-1% - smärta på injektionsstället.

Speciella instruktioner om användning av läkemedlet Movalis

Vid användning av läkemedlet Movalis, liksom andra NSAID-läkemedel, är en strikt observation av patienter med gastrointestinala sjukdomar och patienter som tar antikoagulantia nödvändiga. Patienter med mag-tarmkanalens patologi bör vara strikt kontrollerade. I närvaro av peptiska sår eller gastrointestinal blödning är Movalis kontraindicerat.
Som med tillämpning av andra NSAID, potentiellt dödlig gastrointestinal blödning, kan magsår eller perforation inträffa när som helst under behandlingen med eller utan tidigare symptom eller allvarliga gastrointestinala sjukdomar i historien. De allvarligaste konsekvenserna av användningen av läkemedlet noterades hos äldre.
Med användning av NSAID visade mycket sällsynta fall allvarliga hudreaktioner, av vilka vissa var dödliga, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys. Den högsta risken för sådana reaktioner noterades vid behandlingens början medan i de flesta fall sådana reaktioner uppstod under den första behandlingsmånaden. Vid det första utseendet av hudutslag, slemhinnor eller andra tecken på överkänslighet måste du sluta använda Movalis.
NSAID kan öka risken för allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser, hjärtinfarkt och stroke (inklusive dödsfall). Med ökad behandlingstid ökar risken. Denna risk kan öka hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar eller med riskfaktorer för att utveckla sådana sjukdomar.
NSAID-preparat inhiberar renal prostaglandinsyntes, som spelar en viktig roll för att upprätthålla njurblodflödet. Hos patienter med nedsatt BCC och njurblodflöde kan användningen av NSAID orsaka utveckling av reversibelt njursvikt som försvinner efter att läkemedlet har avbrutits.
Maximal risk för en sådan reaktion punkt i äldre, patienter med dehydrering, kronisk hjärtinsufficiens, levercirros, nefrotiskt syndrom och kroniska njursjukdomar, såväl som i tar diuretika, ACE-hämmare eller angiotensin-II-receptor, eller hos patienter efter större operationer vilket ledde till hypovolemi. Sådana patienter behöver kontrollera diurese och njurfunktion i början av behandlingen.
Sällan kan NSAID-läkemedel leda till utveckling av interstitiell nefrit, glomerulonefrit, njurmedulär nekros eller nefrotiskt syndrom.
Liksom vid användningen av de flesta NSAID har det varit isolerade fall av ökade transaminasnivåer eller andra indikatorer på leverfunktionen. I de flesta av dessa förändringar var mindre, var övergående Med en kontinuerlig och signifikant avvikelse av dessa indikatorer från normen bör behandlingen med Movalis stoppas och en kontrollundersökning bör genomföras. Med en kliniskt stabil del av levercirros finns det ingen anledning att sänka Movalis-dosen.
Försvagade patienter behöver mer noggrann kontroll eftersom de är svåra att tolerera biverkningar. Liksom vid behandling av andra NSAID-läkemedel bör försiktighet utövas vid utnämning av äldre patienter som är mer benägna att minska njur-, lever- och hjärtsfunktionen.
Med användning av NSAID kan natrium, kalium och vätskeretention förekomma i kroppen och effekten av diuretika på den natriuretiska effekten kan uppstå. Följaktligen kan symtom på hjärtsvikt eller högt blodtryck (arteriell hypertension) uppträda eller förvärras hos överkänsliga personer, så noggrann klinisk observation rekommenderas för patienter med hög risk.
Meloxikam, som alla andra NSAID-preparat, kan maskera symptomen på infektionssjukdomar.
Användning av meloxikam, liksom andra läkemedel som hämmar syntesen av COX / prostaglandiner, kan skada fertiliseringsprocessen och det är därför det inte rekommenderas för kvinnor som planerar att bli gravid. Dessutom bör kvinnor som har problem med befruktning eller screening för infertilitet överväga att stoppa meloxicam.
Perioden för graviditet och amning. Trots det faktum att ingen teratogen effekt detekterades under prekliniska studier, bör Movalis inte användas under graviditet och amning.
Påverkan på förmågan att köra fordon eller arbeta med andra mekanismer. Emellertid identifieras inte med utvecklingen av sådana biverkningar som dysfunktion av syn, sömnighet eller andra störningar i centrala nervsystemet, rekommenderas att tillfälligt avstå från sådana aktiviteter.

Drug Interactions Movalis

Andra prostaglandin hämmare, inklusive kortikosteroider och salicylater (acetylsalicylsyra): samtidig administrering av prostaglandin hämmare på grund av en synergistisk effekt kan resultera i en ökning ulcerogen verkan och risken för blödning, så denna kombinerade behandling rekommenderas inte. Meloxicam ska inte användas samtidigt med andra NSAID.
Orala antikoagulationsmedel, trombocyter, systemisk heparin, trombolytiska medel och selektiva serotoninåterupptagningsinhibitorer: risken för blödning ökar på grund av en minskning av trombocytfunktionen. Om det inte är möjligt att undvika samtidig användning av Movalis med de ovan angivna läkemedlen är noggrann övervakning av blodkoagulationssystemet nödvändigt.
Litium: Det finns data om förmågan hos NSAID att öka koncentrationen av litium i blodet. Det rekommenderas att övervaka litiumhalten i blodplasma vid behandlingens början, när dosen väljs och vid avbrytande av behandling med Movalis.
Metotrexat: Liksom andra NSAID kan Movalis öka den hematologiska toxiciteten hos metotrexat, vilket kräver allvarlig övervakning vid förskrivning av en sådan kombination.
Antikonceptionsmedel: NSAID kan minska effekten av hormonella preventivmedel.
Diuretika: utnämning av NSAID till patienter med uttorkning kan leda till en potentiell risk att utveckla akut njursvikt, så före behandlingen, för att eliminera överträdelser av vatten elektrolyt balans, och i framtiden, medan utnämningen Movalis och diuretika bör patienten konsumera tillräckliga mängder vätska.
Blodtryckssänkande medel (t ex β-adrenerga blockerare, ACE-hämmare, vasodilatorer, diuretika): Effektiviteten av antihypertensiva läkemedel (p-blockerare, adrenerga receptorer, ACE-hämmare, vasodilatorer, diuretika) medan användningen av NSAID minskar på grund av en hämmande effekt på vasodilaterande prostaglandiner.
NSAID och antagonister av angiotensin II-receptorer samt ACE-hämmare har en synergistisk effekt på reduktionen av glomerulär filtrering. Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan detta leda till utvecklingen av ARF.
Kolestiramin binder meloxikam i matsmältningssystemet.
NSAID ökar nefrotoxiciteten hos cyklosporin på grund av effekten på syntesen av prostaglandiner i njurarna, vilket kräver övervakning av njurfunktionen vid förskrivning av läkemedel.
Meloxikam elimineras nästan fullständigt genom levermetabolism, ungefär två tredjedelar sker med deltagande av cytokrom P450 och en tredjedel genom peroxidasoxidation.
Potentiella interaktioner bör beaktas samtidigt som meloxicam och agenter hämmar eller metaboliseras av CYP 2і och / eller CYP 3А4. Kanske farmakokinetisk interaktion Movalis och andra perparatov vid metabolismens stadium på grund av deras effekt på CYP 2і och / eller CYP 3А4.
Farmakokinetisk interaktion av Movalis med antacida, cimetidin, digoxin och furosemid med samtidig användning upptäcktes inte.
Vi kan inte utesluta möjligheten till läkemedelsinteraktion med orala hypoglykemiska medel.

Movalisöverdos, symtom och behandling

Magsvatten och allmänna stödåtgärder rekommenderas. Kolestyramin ökar elimineringen av icke absorberad meloxikam. Den specifika motgiften är inte känd.

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Movalis

I mörkret vid en temperatur av högst 25 ° C.

Movalis injektioner: bruksanvisningar

struktur

1 ampull innehåller:

Aktiv ingrediens: meloxicam 15,0 mg.

Hjälpämnen: meglumin, glycofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), natriumklorid, glycin (Е640), natriumhydroxid (Е524), vatten för injektionsvätskor.

beskrivning

Genomskinlig, gul med en grön färgfärgslösning, innehållande nästan inga partiklar, i färglösa 2 ml ampuller.

Farmakologisk aktivitet

MOVALIS är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt medel (NSAID) från oxycamgruppen, det har en antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk effekt. Anti-inflammatorisk effekt av meloxicam är etablerad på alla standardmodeller av inflammation. Virkningsmekanismen för meloxikam är dess förmåga att hämma syntesen av prostaglandiner - kända inflammatoriska mediatorer.

farmakokinetik

Meloxicam absorberas fullständigt efter intramuskulär administrering. Relativ biotillgänglighet jämfört med biotillgänglighet vid oral administrering är nästan 100%. Därför är dosjustering inte nödvändig vid byte från injicering till orala former. Efter intramuskulär injektion av 15 mg av läkemedlet uppnås toppplasmakoncentrationen på ca 1,6-1,8 μg / ml inom 1-1,6 timmar. Efter intramuskulär administrering har doslinjäritet visats i en terapeutisk

Meloxicam metaboliseras nästan fullständigt i levern för att bilda 4 farmakologiskt inaktiva derivat. Huvudmetaboliten av 5'-karboxymeloxikam (60% av dosen) bildas genom oxidation av intermediärmetaboliten 5'-hydroximetylmeloxikam, vilken också utsöndras, men i mindre utsträckning (9% av dosen). In vitro-studier har visat att en viktig roll i SUR 2S9 i denna metaboliska omvandling spelar en CYP ZA4-isoenzym, en ytterligare roll. Peroxidasaktiviteten i patientens kropp kommer sannolikt att ge upphov till två andra metaboliter, vilket motsvarar 16% respektive 4% av den injicerade dosen.

Meloxicam härrör huvudsakligen i form av metaboliter lika med avföring och urin. I oförändrad form med avföring utsöndras mindre än 5% av den dagliga dosen, i urinen återfinns läkemedlet i oförändrad form endast i spårmängder. Den genomsnittliga halveringstiden för meloxicam varierar från 13 till 25 timmar efter intag, intramuskulär och intravenös administrering.

Totalt plasma clearance är ca 7-12 ml / min efter en enstaka dos genom munnen, intravenöst eller rektalt.

Patienter med lever / njurinsufficiens Leverinsufficiens och måttlig njursvikt påverkar inte signifikant farmakokinetiken för meloxicam. Hos patienter med njurinsufficiens i slutstadiet fanns en minskning av plasmaproteinbindningen. Vid terminal njursvikt kan en ökning av fördelningsvolymen leda till högre koncentrationer av fri meloxikam. Därför bör dagsdosen inte överstiga 7,5 mg.

Farmakokinetiska parametrar för äldre manliga patienter liknade farmakokinetiska parametrar för unga manliga patienter. Äldre kvinnliga patienter hade ett högre AUC-värde och en längre halveringstid jämfört med yngre patienter av båda könen.

Hos äldre patienter är det genomsnittliga plasmakleven under farmakokinetiken i steady state något lägre än hos yngre patienter.

Indikationer för användning

Läkemedlet MOVALIS i doseringsformlösningen för intramuskulär injektion indikeras för den första behandlingsperioden och kortvarig symptomatisk behandling.

- smärtssyndrom vid artros (artros, degenerativ ledskada)

Denna doseringsform är ordinerad om oral och rektal administreringsformer inte kan användas.

Kontra

- Känd överkänslighet mot meloxikam eller någon del av läkemedlet.

- Det finns risk för känslig överkänslighet mot acetylsalicylsyra och andra NSAID.

- Patienter som tidigare haft symtom på astma, näspolyppar, angioödem eller urtikaria efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller andra NSAID-läkemedel.

- Kontraindicerad för behandling av intraoperativ smärta vid hjärtinfarkt (CABG).

- Akut eller nyligen gastrointestinalt sår / perforation (två eller flera bekräftade episoder).

- Nonspecifik inflammatorisk tarmsjukdom i den akuta fasen (Crohns sjukdom, ulcerös kolit).

- Svår leverfel.

- Svårt njursvikt (om hemodialys inte utförs).

- Öppen gastrointestinal blödning, nyligen cerebral vaskulär blödning eller andra identifierade somatiska störningar i samband med blödning.

- Allvarligt okontrollerat hjärtsvikt.

- Barn och tonåringar under 18 år.

- Graviditet eller amning.

- Patienter med nedsatt hemostas eller antikoagulantia: intramuskulära hematomer kan bildas.

Graviditet och amning

MOVALIS är kontraindicerat under graviditeten.

Undertryck av prostaglandinsyntes kan ha en oönskade effekt på graviditet och utveckling av foster. Data från epidemiologiska studier indikerar en ökad risk för spontana aborter, hjärtformiga missbildningar och gastrochys hos fostret efter användning av prostaglandinsynteshämmare i de tidiga graviditetsstadierna. Den absoluta risken att utveckla kardiovaskulära missbildningar ökade från mindre än 1% till 1,5%. Denna risk ökar med ökad dos och varaktighet av behandlingen.

Under graviditetens tredje trimester kan användningen av några hämmare av prostaglandinsyntes leda till följande fostrets utvecklingsstörningar:

- för tidig stängning av ductus arteriosus och lunghypertension på grund av toxiska effekter på hjärt-lungsystemet;

-njurdysfunktion, med vidare utveckling av njursvikt med oligohydroamnioser.

Mamman under arbetet kan öka blödningens varaktighet och antiaggregationseffekten kan utvecklas även vid låg dosering, livmoderns kontraktilitet kan minska och som ett resultat kan arbetets varaktighet öka.

Trots bristen på data om erfarenhet av användning av MOVALIS är det känt att NSAID penetrerar i bröstmjölk. Därför är dessa läkemedel kontraindicerade under amning.

Användningen av meloxikam, liksom andra läkemedel som blockerar cyklooxygenasyntesen av prostaglandiner, kan påverka fertiliteten. Därför rekommenderas inte detta läkemedel för kvinnor som planerar att bli gravid. Meloxikam kan orsaka försenad ägglossning.

Vid nedsättning av förmågan att bli gravid hos kvinnor eller genomföra en undersökning om infertilitet är det nödvändigt att ordna frågan om avskaffande av meloxicam.

Dosering och administrering

Den rekommenderade dosen av MOVALIS injektionsvätska, lösning är 7,5 mg eller 15 mg 1 gång per dag, beroende på smärtaintensiteten och svårighetsgraden av inflammationsprocessen. Hos patienter med ökad risk för biverkningar och allvarlig njursvikt som är hemodialys bör dosen inte överstiga 7,5 mg per dag.

Den maximala rekommenderade dagliga dosen av MOVALIS är 15 mg.

Behandling är vanligtvis begränsad till en enda injektion, i undantagsfall kan behandlingstiden med användning av denna doseringsform nå 2-3 dagar. Eftersom sannolikheten för biverkningar ökar med ökad dosering och behandlingstiden rekommenderas det att föreskriva den lägsta effektiva dagsdosen under kortast möjliga tid.

Kombinationsbehandling med olika doseringsformer:

Den totala dagliga dosen av MOVALIS i form av tabletter, suppositorier och injektionsvätska, lösning ska inte överstiga 15 mg.

MOVALIS injektionslösning ska injiceras långsamt djupt intramuskulärt i skålens övre ytterkvadrant med iakttagandet av reglerna för asepsis. Vid upprepad administrering rekommenderas att alternativa injektioner vänster och höger. Innan du injicerar måste du vara säker att nålens spets inte finns i blodkärlet. I händelse av allvarlig smärta under injektionen ska administreringen stoppas omedelbart.

MOVALIS injektionslösning kan inte administreras intravenöst.

På grund av MOVALIS eventuella inkompatibilitet ska injektionslösningen inte blandas med andra droger i samma spruta.

Eftersom dosen för barn och ungdomar inte är installerad, kan injektionsvätskan användas endast för vuxna.

Biverkningar

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att användning av vissa NSAID (särskilt vid höga doser och långvarig behandling) kan vara förenad med en liten ökad risk för arteriell trombos (till exempel hjärtinfarkt eller stroke).

Det rapporterades om utvecklingen av ödem, högt blodtryck, hjärtsvikt som associerades med att ta NSAID. De vanligaste biverkningarna är störningar i mag-tarmkanalen. Komplikationer av peptisk sår kan utvecklas: perforation eller mag-tarmblödning, ibland dödlig, särskilt hos äldre. Illamående, kräkningar, diarré, flatulens, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, kräkningar med blod, ulcerös stomatit har rapporterats. exacerbationer av ulcerös kolit och Crohns sjukdom, mindre ofta gastrit.

Biverkningar av frekvent förekomst enligt följande skala: Mycket ofta "(>

T / 10), ofta "(> 1/100 till 1/1 LLC till 1/10 000 till 1 g enstaka doser eller> 3 g total daglig dos).

- Antikoagulanter för oral administrering, antiplatelet, heparin för systemisk användning, trombolytiska medel och selektiva serotoninreceptorhämmare: en ökad risk för blödning. Samtidig användning av NSAID och orala antikoagulantia eller heparin för äldre patienter rekommenderas inte. Om det är omöjligt att undvika samtidig användning av dessa läkemedel är noggrann övervakning av effekten av antikoagulantia nödvändig: noggrann övervakning av INR krävs (internationellt normaliserad inställning).

-Litium: NSAID ökar koncentrationen av litium i blodplasma genom att minska njurutskiljningen av litium. Koncentrationen av litium i plasma kan nå toxiska värden. Den kombinerade användningen av litium och NSAID rekommenderas inte.

Om så krävs bör en sådan kombinationsbehandling kontrollera koncentrationen av litium i plasma vid behandlingens början, vid val av dos och avskaffande av meloxicam.

- Metotrexat: NSAID kan reducera tubulär utsöndring av metotrexat och därigenom öka plasmakoncentrationen av metotrexat. Patienter som får höga doser metotrexat (mer än 15 mg per vecka) rekommenderas inte samtidig användning av NSAID. Risken för interaktion med samtidig användning av metotrexat och NSAID är också möjlig hos patienter som får låga doser metotrexat, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Om nödvändigt bör kombinationsbehandling övervaka blodtal och njurfunktion. Försiktighet måste vidtas om NSAID och metotrexat används samtidigt i 3 dagar, eftersom Plasmametotrexathalterna kan överskridas och följaktligen kan toxiska effekter uppstå. Samtidigt: användningen av meloxicam påverkade inte farmakokinetiken för metotrexat i en dos av 15 mg per vecka, men det bör beaktas att hematologisk | toxicitet hos metotrexat ökar när NSAID används.

- Antikonceptionsmedel: Effekten av intrauterin preventivmedel har också minskats vid användning av NSAID, men denna information behöver ytterligare bekräftelse.

-Diuretika: användningen av NSAID ökar risken för akut njursvikt hos patienter med uttorkning. Lämplig hydrering måste bibehållas hos patienter som tar MOVALIS och diuretika. Innan behandlingen påbörjas är test av njurfunktionen nödvändig.

- Antihypertensiva medel (till exempel beta-blockerare, ACE-hämmare, vasodilatorer, diuretika): NSAID-läkemedel minskar effekten av antihypertensiva läkemedel på grund av inhibition av prostaglandiner med vasodilaterande egenskaper.

- Den kombinerade användningen av NSAID och angiotensin II-receptorantagonister (liksom ACE-hämmare) ökar effekten av att minska glomerulär filtrering. Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (till exempel dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan den kombinerade användningen av en ACE-hämmare eller en antagonist av angiotensin II och cyklooxygenashämmare leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, inklusive möjligheten att utveckla akut njursvikt som regel reversibel. Denna kombination bör ordineras med försiktighet, särskilt hos äldre patienter. Lämplig patienthydrering och kontroll av njurfunktionen efter starten av samtidig behandling och periodiskt under behandling rekommenderas.

- Kolestyramin, bindande meloxikam i mag-tarmkanalen, leder till en snabbare eliminering.

- NSAID-läkemedel, genom att verka på njurprostaglandiner, kan förbättra nefrotoxiciteten hos cyklosporin, takrolimus. Vid kombinationsbehandling bör njurfunktionen övervakas.

Meloxicam elimineras från kroppen, huvudsakligen genom levermetabolism, cirka 2/3 av mängden läkemedel som metaboliseras i levern förstörs av enzymer i cytokrom P450-systemet (den huvudsakliga metaboliska vägen är cytokrom 2і, ytterligare av cytokrom Z4), cirka 1/3 metaboliseras av andra mekanismer, till exempel, genom peroxidering. När det används i kombination med meloxikamläkemedel som har en känd förmåga att hämma CYP 2C9 och / eller CYP ZA4 eller metaboliseras med deltagande av dessa enzymer, bör möjligheten till farmakokinetisk interaktion beaktas.

Med samtidig användning av meloxicam och antacida har cimetidin, signifikanta farmakokinetiska interaktioner av digoxin identifierats.

Möjligheten att interagera med orala antidiabetika kan inte uteslutas.

Applikationsfunktioner

Påverkan på förmågan att styra bilen och mekanismerna

Studier av läkemedlets effekt på förmågan att köra och mekanismer har utförts. Patienterna bör dock varnas för att biverkningar som synliga störningar, inklusive dimsyn, yrsel, sömnighet, svimmelhet och andra avvikelser från centrala nervsystemet kan uppstå.

Det rekommenderas att vara försiktig när du kör eller arbetar med maskiner. Patienter med ovanstående symptom bör undvika att utföra potentiellt farliga aktiviteter, som att köra bil eller maskiner.

Säkerhetsföreskrifter

Samtidig administrering av meloxikam med andra NSAID, inklusive selektiva cyklooxygenas-2-hämmare, bör undvikas.

Meloxicam är inte lämplig för behandling av patienter som behöver lindra akut smärta.

I avsaknad av förbättring efter några dagar bör behandlingen ses över.

Liksom vid användning av andra NSAID-preparat bör särskilda försiktighetsåtgärder vidtas vid behandling av patienter som har eller har gastrointestinala sjukdomar, liksom patienter som tar antikoagulantia. Patienter med gastrointestinala symptom ska övervakas kontinuerligt. Om ulcerösa skador i mag-tarmkanalen eller gastrointestinalt blödande inträffar, ska MOVALIS avbrytas.

Som med andra NSAID-läkemedel kan gastrointestinal blödning, sår eller perforeringar som är potentiellt livshotande för en patient uppstå under behandling när som helst med eller utan varningssymtom, oberoende av patientens historia av allvarliga gastrointestinala sjukdomar. Ovanstående komplikationer är vanligtvis svårare hos äldre patienter.

Dessa patienter bör börja behandling med en låg dos meloxicam (högst 7,5 mg per dag). För äldre patienter, såväl som för patienter som får låga doser acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som kan öka risken för störningar i mag-tarmkanalen, bör möjligheten att förskriva en kombinationsbehandling (till exempel misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas.

Patienter med gastrointestinal toxicitet, särskilt hos äldre, bör rapportera utvecklingen av några ovanliga abdominala symptom, särskilt i de tidiga stadierna av behandlingen.

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att användningen av vissa NSAID (särskilt i stora doser och långvarig behandling) leder till en liten ökning av risken för arteriell trombos (till exempel hjärtinfarkt eller stroke eller till och med dödsfall). Patienter med kardiovaskulära sjukdomar eller med faktorer som predisponerar utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar har högre risk.

Patienter med okontrollerad arteriell hypertoni, hjärtsvikt, hjärt-kärlsjukdom, perifer artärsjukdom och / eller cerebrovaskulära sjukdomar kan endast förskrivas meloxicam efter bedömning av fördelar / riskförhållanden. Samma analys bör utföras före starten av långtidsbehandling av patienter med riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdomar (till exempel arteriell hypertension, hyperlipidemi, diabetes, rökning).

Patienterna bör normaliseras om tecken och symptom på hudreaktioner och noggrant observeras. Den högsta risken att utveckla Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys under de första veckorna av behandlingen.

Om tecken eller symtom på Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys uppträder (till exempel progressiv hudutslag, ofta med blåsor eller slemhinnans skador) ska du sluta att ta meloxikam omedelbart.

Om dessa komplikationer utvecklas uppträder ett utslag i form av röda runda fläckar i början av kroppen, ofta i mitten med en blåsor. Ytterligare symtom: Sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen, konjunktivit (röda svullna ögon). Mycket ofta är ett livshotande hudutslag åtföljt av influensa symptom. Utsläppen kan utvecklas, ofta förvärva en sammanflyttande karaktär, åtföljd av epidermis avlägsnande.

De bästa resultaten vid behandling av Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys uppnåddes med tidig diagnos och omedelbart upphörande av användningen av det misstänkta läkemedlet. Tidig uppsägning av ett misstänkt läkemedel är förknippat med en bättre prognos. Om en patient utvecklar Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys under behandling med meloxikam, ska användningen av meloxikam inte återupptas.

NSAID: er hämmar syntesen av prostaglandiner i njurarna, vilka är involverade i att upprätthålla renal perfusion. Användning av NSAID hos patienter med nedsatt njurblodflöde eller nedsatt volym cirkulerande blod kan leda till dekompensering av njursvikt. Efter att NSAID har avbrutits återställs njurfunktionen vanligtvis till sin ursprungliga nivå. Äldre patienter har störst risk att utveckla denna reaktion. patienter med dehydrering, kongestivt hjärtsvikt, levercirros, nefrotiskt syndrom eller kliniskt manifesterad njursjukdom; patienter som tar diuretika samtidigt, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, samt patienter som har genomgått en allvarlig operation som leder till hypovolemi. Hos sådana patienter ska diurese och njurfunktion övervakas noggrant i början av behandlingen.

I sällsynta fall kan NSAID orsaka interstitiell nefrit, glomerulonefrit, medulär njurnekros eller nefrotiskt syndrom.

Hos patienter med njurcancer i slutstadiet vid hemodialys bör dosen av MOVALIS inte överstiga 7,5 mg. Dosreduktion är inte nödvändig för patienter med minimalt eller måttligt nedsatt njurfunktion (det vill säga om kreatininclearance är mer än 30 ml / min).

Vid användning av läkemedlet MOVALIS (liksom de flesta andra NSAID) rapporterades om en episodisk ökning av transaminaser eller andra indikatorer på leverfunktionen i blodserumet. I de flesta fall var denna ökning liten och övergående. Om de identifierade förändringarna är signifikanta eller inte minskar med tiden, måste MOVALIS avbryta och övervaka de identifierade laboratorieändringarna.

Försvagade eller utmattna patienter kan vara mindre benägna att tolerera biverkningar, så dessa patienter ska noggrant övervakas. Som i fallet var försiktig.

Användningen av NSAID kan leda till en fördröjning av natrium, kalium och vatten för att påverka den natriuretiska effekten av diuretika. Som ett resultat kan symtom på hjärtsvikt eller högt blodtryck förvärras hos predisponerade patienter. Klinisk övervakning rekommenderas för dessa patienter.

Meloxicam, som andra NSAID, kan maskera symptomen på en smittsam sjukdom.

För speciella försiktighetsåtgärder vid interaktion med andra droger, se avsnittet "Interaktion med andra droger".

Speciella studier om läkemedlets effekt på förmågan att köra bilar och mekanismer har inte utförts. Sjukvårdspatienter, patienter som märker sömnighet eller andra störningar i centrala nervsystemet bör avstå från denna aktivitet.

Släpp formulär

På 1,5 ml i en ampull från färglöst hydrolytiskt glas i en klass 1 med en ring med vit färg över och 2 ringar av grön och gul färg i överdelen av en ampull.

På 3 ampuller i paletten från plast, pallen i en kartong med applikationsanvisningen.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C på en mörk plats.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Movalis injektioner: bruksanvisningar

Movalis är ett läkemedel med antiinflammatorisk, antipyretisk och analgetisk effekt som används för att behandla sjukdomar i muskuloskeletala systemet, såsom reumatoid artrit, artros, spondylit.

Movalis är en representant för gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, med hänvisning till ett enolsyraderivat. Det lindrar effektivt inflammation, eliminerar smärta och minskar feber. Den antiinflammatoriska mekanismen fungerar på alla standardmodeller av inflammatoriska processer.

Mekanismen för verkan av meloxikam på grund av sin selektiva inhiberande effekt på bildandet av prostaglandiner vid inflammationsstället. Detta sker som ett resultat av selektiv inhibering av typ 2-cyklooxygenas, ett enzym som ger prostaglandinsyntes. Till skillnad från icke-selektiva icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som hämmar båda typerna av cyklooxygenas uppvisar meloxicam mer terapeutiska effekter, medan inhibering av typ 1-cyklooxygenas leder till utvecklingen av mer allvarliga komplikationer i magen och njurarna.

Det är visat att när man tar meloxicam i terapeutiska doser, påverkar det inte blodplättens aggregering och blödningstid, i motsats till gruppens icke-selektiva medlemmar. Med användning av meloxicam mindre utvecklade dyspeptiska symptom, kräkningar, illamående, smärta i buken. Frekvensen av perforeringar, ulcerativa lesioner och blödningar var lägre och berodde på dosen av läkemedlet.

Movalis är ett receptbelagt läkemedel och ordineras av en läkare.

Släpp form och sammansättning

Doseringsformen representeras av ampuller med 1,5 ml nr 3, 5 per förpackning. Injektionslösningen har en gulgrön färg. Dosering 1 ampull är:

Produktionen av detta läkemedel ägs av Boehringer Ingelheim Espana (Spanien).

Indikationer för användning

I form av injektionslösning används Movalis för att lindra kampsyndromet och kortvarig lindring av symptom vid reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och osteoartros.

Kontra

• överkänslighet mot den aktiva komponenten eller andra komponenter;
• benägenhet att utveckla allergiska reaktioner av en omedelbar typ efter att ha tagit acetylsalicylsyra och dess derivat;
• sår / perforering i magen eller tarmen;
• granulomatös enterit;
• ulcerös kolit;
• svår leverfunktion
• svårt nedsatt njurfunktion
• koagulationssystem sjukdomar;
• blödning från mag-tarmkanalen eller cerebrovaskulär sjukdom;
• allvarligt hjärtsvikt
• graviditetsperioden och amning
• barn upp till 18 år;
• avlägsnande av smärta under kranskärlspiraltomkirurgi.

Försiktighet måste vidtas vid användning av läkemedlet för sjukdomar i matsmältningssystemet, stagnation av cirkulationssystemet, njursvikt, hjärtkemi, patologier av cerebrala kärl och perifera artärer, dyslipidemiska eller hyperlipidemiska syndrom, diabetes mellitus, i ålderdom, medan man rökning och missbrukar alkohol.

Försiktighet måste vidtas när du tar antikoagulantia, antiplatelet, orala glukokortikosteroider, vissa antidepressiva medel, långvarig behandling med antiinflammatoriska läkemedel från gruppen av icke-steroidläkemedel.

Dosering och administrering

Movalis injektionsform är endast föreskriven för snabb (första 2-3 dagar) lindring av smärta och akuta manifestationer av sjukdomar i muskuloskeletala systemet. Ytterligare behandling utförs genom att applicera tablettformen.

Den dagliga dosen, beroende på svårighetsgraden av smärta och inflammation, kan vara från 7,5 till 15 mg. Det är nödvändigt att injicera läkemedlet intramuskulärt djupt, utan att blanda det med andra droger i en spruta.

Vid njurdysfunktion är rekommenderad terapeutisk dos 7,5 mg. Intravenös administrering är förbjuden.

Biverkningar

• hematopoietiskt system: en minskning av antalet blodelement, förändringar i leukocytformeln, anemiskt syndrom;
• immunreaktioner: anafylaksi, andra manifestationer av överkänslighet typ I;
• nervösa störningar: huvudvärk, yrsel, tinnitus, sömnighet, nedsatt medvetenhet, känslomässig labilitet;
• matsmältningsstörningar: perforering av väggarna, blödningar, ulcerösa lesioner i magen och tolvfingertarm, inflammation i magehinnan i magen, tarmarna, matstrupen, mun eller lever, buksmärta, dyspeptiska symtom, diarré, förstoppning, illamående, kräkningar;
• Hudutslag: giftig nekrolys, angioödem, bullous dermatit, erytem multiforme eller exudativ, klåda, utslag, urtikaria, ljuskänslighet;
• andningsorgan: bronkialastma i närvaro av allergi mot icke-steroida läkemedel;
• cirkulationssystem: högt blodtryck, takykardi, heta blinkningar, ödem;
• urinvägar: njureinflammation, nefrotiskt syndrom, njursvikt, ökade värden av njurparametrar, dysuri;
• visuella symtom: konjunktivit, synproblem
• Lokala reaktioner: inflammation på injektionsstället.

Särskilda instruktioner

1. Användning av läkemedlet i gravida eller ammande bröst är kontraindicerat
2. I närvaro av sjukdomar i matsmältningssystemet är noggrann övervakning av denna kategori av patienter nödvändig. Vid blödningsutveckling eller utseendet av ett sår krävs återtagning. För äldre är effekterna av dessa biverkningar allvarligare.
3. Med användning av detta läkemedel kan öka leverfunktionen eller transaminaser. Oftast är det obetydligt och tillfälligt. Vid uttalade eller långvariga förändringar ska användningen av Movalis avbrytas och observera indikatorerna.
4. Vid försvagade eller försvagade patienter kan biverkningar öka, varför de ska övervakas noggrant.
5. Liksom andra representanter för gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan Movalis maskera symptomen på den underliggande smittsamma sjukdomen.
6. En särskild kategori består av patienter som rapporterade förekomsten av biverkningar från hud och slemhinnor, förekomsten av överkänslighet mot läkemedlet. Dessa negativa manifestationer uppträder vanligen under den första behandlingsmånaden och kräver i regel inte att pengarna återkallas.
7. Meloxicam ökar risken för trombos, hjärtinfarkt, angina med långvarig användning, om det finns en tendens till dessa patologier, liksom med dessa sjukdomar som redan lidit.
8. Icke-steroida medel, förutom att hämma syntesen av inflammatoriska mediatorer på rätt ställe, hämmar det också i njurarna, vilket kan utlösa utvecklingen av dekompensering av latenta former av njursvikt. Med upphörande av användningen av icke-steroida njurefunktionen återställs i sin helhet. Oftast förekommer detta fenomen hos äldre såväl som hos patienter med dehydrering, stagnation av cirkulationssystemet, levercirros, njursjukdomar, samtidig behandling med diuretika, och genomgår komplexa operationer som leder till hypovolemi. Innan Movalis utnämnts till denna patientgrupp krävs övervakning av diures och njurfunktioner. Det kombinerade intaget av nonsteroider och diuretika kan provocera retention av natrium-, kalium- och vattenjoner, liksom en minskning av utsöndringen av natrium när diuretika tas. Detta kan öka tecken på hjärtsvikt eller högt blodtryck hos patienter som är benägen för dessa patologier. Därför kräver denna kategori också noggrann övervakning av tillståndet, adekvat hydrering och studien av njurarnas funktionella förmåga.
9. Meloxicam kan påverka förmågan att bli gravid, vilket innebär att det inte rekommenderas för kvinnor som har problem på detta område. Vid undersökning av en sådan kvinnas reproduktiva funktion bör användningen av Movalis avbrytas.
10. Forskning om säkerheten vid användning av meloxicam vid körning av fordon eller utförande av arbete som kräver ökad uppmärksamhet har inte genomförts. Men när du utför dessa åtgärder bör du överväga möjligheten till yrsel, dåsighet och andra sjukdomar i nervsystemet.

Droginteraktioner

• Andra medel som hämmar syntesen av prostaglandiner, i kombination med meloxicam, ökar risken för ulcerös verkan och blödning från mag-tarmkanalen, vilket medför att deras kombination är oönskade.
• antidepressiva medel från gruppen av serotoninupptagningsinhibitorer kan också öka risken för blödning;
• med en kombination av icke-steroida läkemedel med litiumpreparat, ökar litiumhalten i blodet på grund av minskad utsöndring. I detta fall är det nödvändigt att övervaka litiumkoncentrationen vid applicering av meloxicam, ändra doseringsregimen och avbryta.
• Nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel kan öka blodkoncentrationen och hematologiska toxiciteten hos metotrexat. Därför är användningen av metotrexat och meloxikam vid en dos av mer än 15 mg per vecka oönskade.
• Vid användning av icke-steroidläkemedel reduceras effekten av intrauterin preventivmedel.
• med samtidig användning av nonsteroider och diuretika i fallet med uttorkning kan utvecklas njursvikt;
• icke-steroida läkemedel orsakar en försvagning av den vasodilaterande effekten av antihypertensiva läkemedel som ett resultat av inhibering av prostaglandinsyntes;
• nonsteroidala läkemedel och antagonister av typ 2-angiotensinreceptorer orsakar en minskning av glomerulär filtrering, vilket kan hota förekomsten av njursvikt. Med denna kombination av droger krävs regelbunden övervakning av njureaktivitet;
• med en kombination av nonsteroider och cyklosporin kan dess toxiska effekter på njurarna förbättras;
• möjlig manifestation av interaktionen mellan meloxikam och hämmare av leverenzymer eller deras substrat;
• Det finns möjlighet till interaktion mellan meloxicam och orala hypoglykemiska medel.

Analoger för Movalis Injections

Movalis har ett stort antal strukturella analoger av inhemsk och utländsk produktion:

1. Amelotex har ett stort antal doseringsformer, representerade av ampuller, gel, tabletter och ljus. Ampuller, liknande Movalis, № 3 och 5 i förpackningen. Tillverkare: Sotex FarmFirma (Ryssland).
2. Artrozan är ett inhemskt läkemedel som har en injicerbar och tablettdoseringsform. Tillverkare: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injektion och tabletter. Veropharm OJSC produceras i Ryssland.
4. Liberium, som liknar tidigare droger, finns i två former. Produktionen tillhör det ukrainska företaget Farmak PAO.
5. Melbek finns i form av ampuller och tabletter med en dos av 7,5 mg. Tabletter med en dos av 30 mg heter Melbek forte. Tillverkare: Nobel Ilac Sanayii och Ticaret (Turkiet).
6. Meloxicam DS tillverkas i Kina av Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva är också en identisk medicin. Teva (Israel) utfärdas.
8. Meloflex Rompharm är ett rumänskt läkemedel som tillverkas uteslutande i injicerbar form. Tillverkare: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol tillverkas också endast genom injektion. Produktionen tillhör Polpharma (Polen).
10. Movasin är ett ryskt läkemedel. Producerad av Sintez.

Villkor för lagring

Drogen måste skyddas mot exponering för solljus och tillgång till barn. Förvaringstemperaturområde - inte högre än 30 grader. Hållbarhetstid - 5 år.

Movealis prickar pris

Den genomsnittliga kostnaden för Movalis-injektioner på apotek i Moskva är:

• 3 ampuller - 209-895 rubel.
• 5 ampuller - 564-969 rubel.