Movalis är det ursprungliga tyska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet, vars huvudsakliga drivkraft är meloxikam.

Förutom antiinflammatorisk har läkemedlet även en analgetisk och antipyretisk effekt (antipyretisk). Movalis ordineras huvudsakligen för lindring av smärta och inflammation i degenerativa dystrofiska sjukdomar i muskuloskeletala systemet.

Movalis injektioner fungerar snabbt, har färre biverkningar än traditionella NSAID. Användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ger bra resultat. Intramuskulära injektioner utförs endast enligt vad som föreskrivs av en läkare: okontrollerad administrering av ett potentt medel, som överskrider den dagliga dosen orsakar farliga komplikationer.

Klinisk farmakologisk grupp

Försäljningsvillkor för apotek

Det släpps på recept.

Hur mycket kostar Movalis skott? Medelpriset på apotek är 700 rubel.

Släpp form och sammansättning

Läkemedlet är tillgängligt i:

• tablettform (dosering av den aktiva substansen är 7,5 mg (förpackning nr 20) och 15 mg (förpackning nr 10 eller nr 20));
• injektionsvätska, lösning 10 mg / ml (1,5 ml ampuller, förpackning nr 5);
• rektala suppositorier 7,5 och 15 mg (förpackning nr 6);
• suspension 1,5 mg / ml (injektionsflaska 100 ml).

1 ampull av läkemedlet innehåller:

• aktiv ingrediens - meloxicam (15 mg);
• ytterligare ämnen - glycofurfurol, meglumin, poloxamer 188, natriumklorid, natriumhydroxid, glycin, destillerat vatten.

En lösning av gul med en grön färgskugga, transparent.

Farmakologisk effekt

Movalis från gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har uttalade antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska egenskaper. Används ofta för att behandla sjukdomar av inflammatoriskt ursprung. Egenskaper för läkemedlet på grund av dess sammansättning, som innehåller meloxikam. Denna komponent reagerar med prostaglandiner, vilket eliminerar smärta och inflammation.

Movalis tillhör den nya generationens droger, har en mindre lista av kontraindikationer, men är inte sämre i effektiviteten för dess analoger. Fördelen med drogen är att detta läkemedel tillhör COX-2-hämmarna, vilket gör det möjligt att inte få några negativa effekter på kroppen, för att endast verka inom inflammationsområdet. Till skillnad från andra liknande droger från gruppen av nonsteroider, hämmar Movalis trombocytaggregation.

Biotillgängligheten för läkemedlet, oavsett frisättningsform, skiljer sig inte praktiskt taget, men läkemedlets snabbaste effekt kan erhållas genom användning av ampuller för intravenös eller intramuskulär administrering. Metabolismen av läkemedlet sker i levern. Ta bort läkemedlet från kroppen 20 timmar efter appliceringen.

Indikationer för användning

Meloxicam, som är den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet, har en antiinflammatorisk effekt. Genom att undertrycka framkomsten av patogena organismer, lindrar det effektivt inflammation och smärta.

Det är därför som läkemedlet indikeras för följande sjukdomar:

• reumatoid artrit
• ankyloserande spondylit;
• osteoartrit;
• ischias;
• sjukdomar i ryggraden och andra delar av muskuloskeletala systemet, som åtföljs av smärta och inflammation i vävnaderna.

Den främsta fördelen med läkemedlet, i motsats till läkemedel med liknande verkan, har ingen förödande effekt på broskvävnad. Du kan känna den positiva dynamiken bokstavligen 40 minuter efter att du tagit den. Terapeutisk och analgetisk effekt varar ca 22 timmar.

Ett läkemedel anses mjukare och mer effektivt jämfört med föregångare.

Kontra

Listan över absoluta kontraindikationer är som följer:

• överkänslighet mot läkemedlets aktiva ingrediens eller hjälpkomponenter;
• svårt lever- och hjärtsvikt
• aktiv leversjukdom;
• graviditet;
• amningstiden (amning);
• ålder upp till 18 år;
• samtidig antikoagulant terapi, eftersom det finns en risk för intramuskulära hematomer;
• behandling av perioperativ smärta vid kranskärlspiraltomkirurgi;
• Erosiva och ulcerativa lesioner i mage och tolvfingertarm i den akuta fasen eller nyligen överförd;
• inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit i det akuta skedet);
• svårt njursvikt (om hemodialys inte utförs, QC

Funktioner av utnämningen av Movalis injektioner: instruktioner för behandling av articular patologier, pris, recensioner, droganaloger

Movalis är ett modernt medel med aktiv antiinflammatorisk verkan. Läkemedlet tillhör gruppen NSAID, det används ofta för att lindra smärta, lindra inflammation med en uttalad destruktiv process i lederna och ryggraden.

Movalis injektioner fungerar snabbt, har färre biverkningar än traditionella NSAID. Användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ger bra resultat. Intramuskulära injektioner utförs endast enligt vad som föreskrivs av en läkare: okontrollerad administrering av ett potentt medel, som överskrider den dagliga dosen orsakar farliga komplikationer.

Sammansättning och frisättningsform

Den aktiva substansen i injektionsvätskan, lösning är meloxicam. Den aktiva substansen undertrycker snabbt inflammationsprocessen i ryggraden och lederna. Läkemedlet i en ny generation är mindre giftigt, men i termer av effektivitet är det inte sämre än tidigare frigjorda antiinflammatoriska läkemedel.

Läkemedlet tillverkas i form av en lösning för intramuskulär injektion. En klar gul vätska med en ljusgrön nyans, färg, hälldes i glasampuller.

Mängden aktiv ingrediens är 10 mg / ml. Förpackningen innehåller 5 ampuller på 1,5 ml.

effekt

Läkemedlet är effektivt i olika stadier av inflammation i brosk, synovialt membran och andra delar av leden. Farmakologiska åtgärder är baserade på undertryckandet av syntesen av Pg. Under undersökningen fastställdes de snabba effekterna av meloxicam med standardmodeller av inflammatoriska processer.

Ta reda på effektiva metoder för att behandla valusdeformitet hos tånet utan kirurgi.

Hur man behandlar inflammation i fingrarna? De effektiva behandlingsalternativen beskrivs på denna sida.

fördelar

Den största skillnaden mellan Movalis injektioner från andra typer av NSAID är bristen på effekt på trombocytaggregation. Efter applicering av läkemedlet i optimala doser ändras inte blödningstiden. Detta faktum skiljer Movalis från Naproxen, Indometacin, Diklofenac, Ibuprofen.

Medlen börjar aktiva åtgärder inom en halvtimme efter introduktionen. Den analgetiska, antiinflammatoriska effekten varar upp till sex timmar efter intramuskulär injektion.

Ett annat argument för att välja Movalis i injektioner är att biverkningar från mag-tarmkanalen är mindre vanliga. Dyspepsi, buksmärta, illamående, frekvent uppmaning att kräkas, blödning är vanligare registrerad hos patienter som får behandling med Movalis.

Information till patienter:

• En positiv sak är avsaknaden av skadliga effekter på kroppen när man använder injektioner med meloxicam och många läkemedel, vilka äldre patienter ofta använder vid behandling av kroniska patologier.
• efter 55-60 år störs articulära patologier, särskilt artros, ofta av personer som lider av hjärt-kärlsjukdomar, nervsystemet, gastrointestinala problem, reumatiska sjukdomar, metaboliska störningar;
• Det är ofta svårt för en läkare att välja ett läkemedel med en antiinflammatorisk effekt som inte påverkar läkemedlets effekt för systemisk behandling.
• Framväxten av Movalis på läkemedelsmarknaden har gjort det möjligt för läkare att framgångsrikt behandla exacerbationer i patologierna i lederna och ryggraden utan negativa effekter på bakgrunden av kroniska sjukdomar.

Indikationer för användning

Läkemedlet i form av en injektionsvätska, lösning rekommenderas av många läkare som är involverade i behandlingen av articulära patologier. Drogen är en ny generation med färre biverkningar som tolereras bättre av patienterna. Stegterapi med snabbverkande formulering visar goda resultat.

Störningar där Movalis injektioner är angivna:

• autoimmuna patologier av bindväv (bland dem, psoriasisartrit och en farlig sjukdom med allvarliga komplikationer - reumatoid artrit);
• degenerativa dystrofiska lesioner av broskvävnad (artros, osteokondros);
• inflammatoriska processer i lederna, ankyloserande spondylit.

Genomförd forskning för att bestämma effektiviteten av läkemedelslösningen med meloxikam under rehabilitering av patienter efter operation på lederna. Användningen av läkemedlet som tidigare tillåtits för att avbryta opioida analgetika, vilka patienter fick i återupplivning. Minsta anestesiperioden med Movalis var 6 timmar. Enligt forskningsresultaten rekommenderade läkare användningen av kompositionen efter ortopediska operationer.

Kontra

Läkare förskriver inte läkemedlet i följande fall:

• graviditet;
• magsår (aktiv och återkommande form), blödning mot patologins bakgrund;
• laktation;
• ålder upp till 18 år;
• "Aspirin astma";
• ökad / minskad blodkoagulering;
• intestinal och gastrisk blödning
• intolerans mot meloxikam eller adjuvanser
• progressiv njurspatologi, hyperkalemi;
• allvarlig leversjukdom, kardiovaskulärt system.

Instruktioner för användning

Lösning för injektionspreparat recept. Potentiellt läkemedel lämpligt för kortvarig användning vid akut inflammation. Det bästa alternativet är en enda injektion av 15 mg av läkemedelslösningen. I svåra fall kan läkaren göra ytterligare 2-3 injektioner.

Lösningen är avsedd för intramuskulära injektioner. Innan läkemedlet administreras kontrollerar sjuksköterskan om nålen har fallit in i venen. Var noga med att följa reglerna för asepsis. Nålen sätts in djupt i gluteusmuskeln. Ibland upplever patienten svår smärta under proceduren. I denna situation avslutas introduktionen av kompositionen.

Efter ett visst antal injektioner fortsätter behandlingen med en förändring i formen av läkemedlet: Movalis appliceras i tabletter. Varaktigheten av behandlingen bestäms av den behandlande läkaren.

Eventuella biverkningar

Efter injektion av Movalis visar vissa patienter negativa reaktioner på läkemedlets komponenter:

• brott mot blodet utvecklas oftast med samtidig användning av Movalis och myelotoxiska föreningar, till exempel Metorescate;
• bronkial astma hos allergiker;
• brucellosdermatit, angioödem, Lyells syndrom, erytem multiforme;
• nefrotisk syndromutveckling;
• ökat blodtryck, ökad hjärtfrekvens, vävnadsödem;
• smärta på injektionsstället
• konjunktivit, synproblem
• huvudvärk, svaghet, tinnitus, nedsatt koordination
• anafylaktiska reaktioner.

överdos

Felaktig användning av ett starkt läkemedel framkallar farliga komplikationer:

• illamående, kräkningar;
• buksmärtor;
• letargi;
• dåsighet;
• intestinal blödning (mindre ofta).

Ett märkbart överskott av den dagliga dosen ökar den negativa påverkan på olika delar av kroppen:

• blodtrycket stiger
• kramper förekommer;
• respiratoriska problem noterade;
• leverdysfunktioner utvecklas;
• Ibland registreras anafylaktoida reaktioner, koma, sällan - hjärtstopp.

Förekomsten av biverkningar, ökade krav på dosens noggrannhet förklarar injektionen av Movalis på sjukhuset. Med en negativ reaktion i kroppen kan läkare snabbt vidta åtgärder för att lindra negativa manifestationer. Hemma ska injektioner av läkemedlet baserat på meloxikam inte utföras.

Kostnad för

Injektionsvätska, lösning är ganska dyr. Ett förpackning med fem ampuller med en mängd av den aktiva substansen i 15 mg kostar mellan 780 och 835 rubel. Hög antiinflammatorisk och analgetisk effekt förklarar populariteten hos den moderna kompositionen, trots kostnaden.

Ytterligare information

• Läkemedlet tillverkades i Österrike, av det stora läkemedelsföretaget Beringer Ingelheim;
• utgångsdatum för injektionsvätska, lösning - 5 år;
• Lagringstemperaturen får inte överstiga +25 grader;
• Ampuller i NSAID-preparatgruppen lagras på ett torrt ställe, nödvändigtvis i en sluten låda för att utesluta långsiktigt solsken.

Vad händer om mitt knä är svullet och ömt när det är böjt? Läs om effektiva behandlingsalternativ.

Om de karakteristiska symptomen och prognosen för trochanterit i höftledet skrivs på denna sida.

Gå till http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html och läs om tecken och behandling av nerverna i axelledet.

Analoger av läkemedlet

Läkemedel som medföljer det aktiva ämnet:

Patientrecensioner och expertutlåtande

De flesta patienter och läkare talar positivt om effekterna av injektioner med meloxicam med svår smärtssyndrom, allvarlig exacerbation av articular patologier. Injektioner av Movalis är lättare att bära, oftare illamående, kräkningar och mindre intensiva gastrointestinala effekter.

Vissa patienter klagar över att efter injektionerna minskar smärtan, men det finns en stark svullnad i ansiktet. Tyvärr har de mest potenta medicinska kompositionerna för behandling av articular patologier biverkningar.

movalis

Movalis: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Movalis

ATX-kod: M01AC06

Aktiv beståndsdel: meloxicam (meloxicam)

Tillverkare: Instituto De Angeli S.r.L (Italien), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanien), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Tyskland)

Uppdatering beskrivning och foto: 04/30/2018

Priserna på apotek: från 509 rubel.

Movalis är ett läkemedel med antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska effekter som används vid symptomatisk behandling av reumatoid artrit och artros.

Släpp form och sammansättning

Movalis finns i följande doseringsformer:

• Tabletter: från blekgul till gul färg, å ena sidan - konkav risk och kod, å andra sidan (konvex med avfasad kant) - tillverkarens logotyper, ythårdhet tillåts (i blister på 10 st, 1 eller 2 blister i en kartong );
• Suspension för oral administrering: Viskös, gulaktig med en grön nyans (i mörka glasflaskor på 100 ml, 1 flaska i en kartongpaket komplett med en doseringssked);
• Lösning för intramuskulär injektion: transparent, gul med grön nyans (i färglösa glasampuller med 1,5 ml, 3 eller 5 ampuller i blåsor eller pallar, 1 eller 2 förpackningar eller en pall i ett kartongbunt)
• Rektala suppositorier: gulgrön, slät, i botten - en ihålig (i blåsor 6 förpackningar, 1 eller 2 förpackningar i kartonglåda).

Sammansättningen av 1 tablett innehåller:

• Aktiv ingrediens: meloxikam - 7,5 eller 15 mg;
• Hjälpkomponenter (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktosmonohydrat - 23,5 / 20 mg, natriumcitratdihydrat - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristallin cellulosa - 102 / 87,3 mg kolloidal kiseldioxid - 3,5 / 3 mg.

Sammansättningen av 5 ml suspensionen för oral administrering innefattar:

• Aktiv beståndsdel: meloxikam - 7,5 mg;
• Hjälpkomponenter: hallonaromer - 10 mg, natriumbensoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citronsyramonohydrat - 6 mg, natriumsackarinat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, kolloidal kiseldioxid - 50 mg, renat vatten - 2463,5 mg.

Kompositionen av 1 ml lösning för intramuskulära injektioner innefattar:

• Aktiv beståndsdel: meloxicam - 10 mg;
• Hjälpkomponenter: glycin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, natriumklorid - 4,5 mg, natriumhydroxid - 0,288 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, vatten för injektionsvätskor - 1279.482 mg.

Strukturen av 1 suppository rektal innefattar:

• Aktiv ingrediens: meloxikam - 7,5 eller 15 mg;
• Hjälpkomponenter: suppopocir BP (suppositoriemassa), glycerylhydroxystearatpolyetylenglykol (glycerylhydroxistearatmakrogol).

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Movalis är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel som tillhör kategorin derivat av enolsyra. Alla standardmodeller av inflammation bekräftar den uttalade antiinflammatoriska effekten av meloxikam. Dess åtgärdsmekanism är att hämma produktionen av prostaglandiner, kända som inflammatoriska mediatorer.

Meloxicam in vivo inhiberar syntesen av prostaglandiner i fokus för inflammation i större utsträckning än i njurarna eller magslemhinnan. Detta beror på den högre selektiviteten av inhibering av cyklooxygenas-2 (COX-2) jämfört med cyklooxygenas-1 (COX-1). Experter anser att den terapeutiska effekten av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) är associerad med hämning av COX-2, medan hämning av COX-1, som är en av de ständigt närvarande isoenzymerna, kan bidra till utvecklingen av biverkningar från njurarna och magen. Selektiviteten hos den aktiva komponenten i Movalis med avseende på COX-2 bekräftas med användning av olika testsystem, både in vivo och in vitro.

Meloxicams förmåga att selektivt hämma COX-2 har visat sig vid användning som ett testsystem för humant helblod in vitro. Under experimentet visade sig att substansen (i doser på 7,5 och 15 mg) aktivt hämmar COX-2, vilket ger en mer signifikant hämmande effekt på produktionen av prostaglandin E2, vilket stimuleras av lipopolysackarid (reaktionen fortsätter under kontroll av COX-2) än på syntesen av tromboxan involverad i blodkoagulationsprocessen (reaktionsförfarande under kontroll av COX-1). Svårighetsgraden av dessa effekter bestäms av dosen. Resultaten av ex vivo-studier visar att meloxicam (vid doser på 7,5 och 15 mg) inte påverkar blödningstid och blodplättsaggregering.

I kliniska studier var biverkningar från mag-tarmkanalen i allmänhet mindre vanliga med Movalis i doser på 7,5 och 15 mg än med andra NSAID som togs för jämförelse. Denna skillnad i förekomsten av biverkningar från mag-tarmkanalen i praktiken manifesteras av en sällsynt förekomst av symtom som buksmärta, illamående, kräkningar, dyspepsi. Blödningsfrekvensen, sår och perforeringar i det övre GI-systemet, som förmodligen är associerade med användning av meloxicam, är låga och bestäms av dosen av Movalis.

farmakokinetik

Meloxicam absorberas väl från mag-tarmkanalen, vilket framgår av dess höga absoluta biotillgänglighet efter oral administrering (upp till 90%). Efter en enstaka dos av läkemedlet uppnås maximal koncentration av ett ämne i plasma inom 5-6 timmar. Graden av absorption förändras inte med kombinationen av Movalis med matintag eller oorganiska antacida. När du tar drogen oralt i doser på 7,5 och 15 mg av dess innehåll i blodet är proportionellt mot dosen. Stabila farmakokinetiska parametrar för meloxikam upprättas inom 3-5 dagar efter starten av behandlingen. Den maximala och basala koncentrationen av läkemedlet efter det att den tagits 1 gång per dag har ett relativt litet antal skillnader, vilket är med en dos av 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, med en dos av 15 mg - 0,8-2 μg / ml (angivna respektive minsta och maximala koncentrationer under perioden med stabila värden av farmakokinetiska parametrar). Ibland finns värden som faller utanför de angivna områdena.

Efter intramuskulär administrering absorberas meloxicam helt. Relativ biotillgänglighet jämfört med oral biotillgänglighet når 100%. I detta avseende är det inte nödvändigt att justera dosen när man byter från en lösning för intramuskulär administrering till orala doseringsformer av Movalis. Efter intramuskulär administrering av 15 mg av läkemedlet uppnås maximal koncentration av läkemedlet i plasma inom ca 60-96 minuter och är 1,6-1,8 μg / ml.

Meloxicam kännetecknas av en hög grad av bindning till plasmaproteiner, främst albumin (cirka 99%). Det bestäms i synovialvätska, vars innehåll är cirka 50% av innehållet i ämnet i plasma. Efter upprepad intag av Movalis i dosintervallet 7,5-15 mg är fördelningsvolymen cirka 16 liter (variationskoefficient varierar mellan 11 och 32%).

Meloxicam metaboliseras nästan fullständigt i levern och bildar 4 derivat som har praktiskt taget ingen farmakologisk aktivitet. Huvudmetaboliten är 5'-karboxymeloxikam (60% av den dos som tas), som bildas genom oxidation av mellanmetaboliten 5'-hydroximetylmeloxikam. Den senare elimineras också från kroppen, men i en mindre mängd (9% av den dos som tas). In vitro studier bekräftar att CYP2C9 isoenzymet spelar en viktig roll i denna metaboliska process. CYP3A4 isozymet är dessutom involverat i det. Bildningen av två andra metaboliter (i vilken 16% respektive 4% av den mottagna dosen) sker med deltagande av peroxidas, vars aktivitet antagligen varierar beroende på organismens individuella egenskaper.

Meloxikam utsöndras i lika stor grad som urin och avföring, huvudsakligen i form av metaboliter. Oändligt genom tarmen utsöndrats mindre än 5% av den dagliga dosen. I urinen detekteras endast spårkoncentrationer av meloxikam oförändrat. I genomsnitt är halveringstiden 13 часов25 timmar.

Plasmaclearance varierar från 7 till 12 ml / min efter en enstaka dos av Movalis.

Leverdysfunktioner, såväl som mildt svår njurinsufficiens, har praktiskt taget ingen effekt på farmakokinetiken för meloxikam. Utsöndringshastigheten för läkemedlet från kroppen är signifikant högre hos patienter med måttligt svår njurinsufficiens. Hos patienter med terminal njursvikt binder meloxicam sämre mot plasmaproteiner. I detta fall kan en ökning av fördelningsvolymen leda till högre koncentrationer av fri meloxicam, därför rekommenderas patienter i denna kategori att förskriva Movalis i en daglig dos på mer än 7,5 mg.

Hos äldre patienter förblir de farmakokinetiska parametrarna för meloxikam nästan lika som hos unga patienter. Hos sådana patienter är det genomsnittliga plasmaclearanceet under perioden med stabila jämviktsfarmakokinetiska parametrar något lägre än hos unga patienter. Observationer visar att äldre kvinnor har ett högre område under koncentrations-tidskurvan (AUC) och en ökad halveringstid jämfört med yngre patienter, både män och kvinnor.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Movalis föreskrivet för symptomatisk behandling av följande sjukdomar:

• Reumatoid artrit
• Artros, inklusive degenerativa sjukdomar i lederna, artros
• Ankyloserande spondylit.

Kontra

• Kombinationen av bronkialastma (fullständig eller partiell), återkommande polyposis av paranasala bihålor och näsa med intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (nu eller i historien);
• Peptisk sår och / eller perforering i mage och tolvfingertarmen (med förvärring eller nyligen överförd);
• Aktiv gastrointestinal blödning; nyligen cerebrovaskulära blödningar eller bekräftade sjukdomar i blodkoagulationssystemet;
• Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (under exacerbation);
• Progressiv njursjukdom, allvarligt njursvikt (med bekräftad hyperkalemi, kreatininclearance mindre än 30 ml per minut, i fall där hemodialys inte utförs);
• Leverinsufficiens i svår form;
• Okontrollerat svår hjärtsvikt
• Postoperativ smärta förknippad med kranskärlspiralbypasskirurgi;
• Sällsynt ärftlig intolerans av galaktos (vid tillsättning av läkemedlet i form av tabletter (kompositionen av den maximala dagliga dosen av Movalis 7,5 / 15 mg inkluderar 47/20 mg laktos));
• Sällsynt ärftlig fruktosintolerans (vid förskrivning av läkemedlet i form av en suspension för oral administrering (sammansättningen av den maximala dagliga dosen av läkemedlet innefattar 2450 mg sorbitol));
• Ålder upp till 18 år (med utnämning av läkemedlet i form av injektionslösning); upp till 12 år (med utnämning av läkemedlet i form av tabletter, orala suspensioner, suppositorier, med undantag för användning av Movalis vid behandling av juvenil reumatoid artrit);
• Graviditet och amning
• Överkänslighet mot läkemedlets komponenter, såväl som acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (det finns risk för korsöverkänslighet).

Relativ (Movalis ska användas med försiktighet vid följande sjukdomar / tillstånd):

• Perifer arteriesjukdom;
• Kongestivt hjärtsvikt;
• Sjukdomar i mag-tarmkanalen i historien (med Helicobacter pylori-infektion);
• Ischemisk hjärtsjukdom;
• Cerebrovaskulära sjukdomar;
• Njurinsufficiens (med kreatininclearance från 30 till 60 ml per minut);
• Diabetes mellitus;
• Hyperlipidemi och / eller dyslipidemi;
• Ofta dricka och röka
• Långtidsbehandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
• Samtidig utnämning med metotrexat i en dos av 15 mg per vecka;
• Kombinerad användning med selektiva serotoninåterupptagningsinhibitorer, antiplateletmedel, antikoagulanter, orala glukokortikosteroider;
• Ålderdom

Instruktioner för användning Movalis: Metod och dosering

Movalis rekommenderas att användas kort vid den lägsta effektiva dosen, eftersom detta minskar risken för biverkningar.

Tabletter och suspension för oral administrering.

Movalis tas företrädesvis oralt före måltid.

I regel föreskrivs följande doseringsschema (daglig dos):

• Osteoartrit - 7,5 mg (eventuellt ökad dos med 2 gånger);
• Reumatoid artrit, ankyloserande spondylit - 15 mg (eventuellt minskad dos med 2 gånger).

Med ökad risk för biverkningar, rekommenderas att behandlingen ska startas med 7,5 mg per dag.

Användningsfrekvens - 1 gång per dag.

Barn upp till 12 år vid behandling av juvenil reumatoid artrit är föreskrivna Movalis i form av en suspension för oral administrering. Dosen beräknas utifrån kroppsvikt - 0,125 mg / kg (högst 7,5 mg per dag). Det rekommenderas att använda följande doseringsschema (mängd aktiv substans / volym suspension):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Från 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Den maximala dosen av Movalis hos barn 12-18 år med juvenil reumatoid artrit är 0,25 mg / kg, men inte mer än 15 mg per dag.

Lösning för intramuskulär injektion

Movalis injektioner intramuskulärt ordineras vanligtvis endast under de första 2-3 dagarna av behandlingen, varefter de byter till användningen av enterala former av läkemedlet.

Den rekommenderade dagliga dosen är 7,5 mg eller 15 mg (maximalt), frekvensen är 1 gång per dag. Dosen bestäms av svårighetsgraden av den inflammatoriska processen och intensiteten av smärta.

Injiceringslösningen måste administreras djupt intramuskulärt (intravenös administrering är kontraindicerad). Movalis ska inte blandas med andra droger i samma spruta.

Rektala suppositorier

Movalis rekommenderas att användas i en daglig dos på 7,5 mg, enligt indikationer kan den ökas till 15 mg.

Patienter med njursjukdom i slutstadiet som är på hemodialys, är Movalis i vilken dos som helst som föreskrivs i en dos av högst 7,5 mg per dag. Korrigering av doseringsregimen med måttlig eller mindre funktionsnedsättning av njurarna (med kreatininclearance på 30 ml per minut) är inte nödvändigt.

Vid samtidig användning av olika doseringsformer av läkemedlet bör den totala dagliga dosen av Movalis inte överstiga 15 mg per dag.

Biverkningar

• Andningsorgan: sällan - bronchial astma (hos patienter med allergier mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel);
• Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, dyspepsi, diarré, kräkningar, illamående; sällan - gastrointestinal blödning (förekommer tydligt eller dolt), uppblåsthet, gastrit, förstoppning, böjning, stomatit; sällan - esofagit, gastroduodenala sår, kolit; mycket sällan - perforering av mag-tarmkanalen;
• Nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - sömnighet, yrsel
• Kardiovaskulär system: sällan - en ökning av blodtrycket, en känsla av "tidvatten" av blod i ansiktet; sällan - hjärtslag;
• Urinvägarna: sällan - förändringar i njurfunktionella parametrar (en ökning av serumnivån av karbamid och / eller kreatinin), urinproblem, inklusive akut urinretention mycket sällan, akut njursvikt;
• Hematopoietiskt system: sällan - anemi; sällan - trombocytopeni, leukopeni, förändringar i antalet blodkroppar, inklusive förändringar i leukocytformeln;
• Immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner av omedelbar typ; med okänd frekvens - anafylaktoid och / eller anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock;
• Mind: sällan - bytbart humör; med okänd frekvens - förvirring, desorientering;
• Sense organ: sällan - vertigo; sällan, konjunktivit, tinnitus, synfel, inklusive suddig syn;
• Subkutan vävnad och hud: sällan - angioödem, klåda, hudutslag; sällan urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys; mycket sällan - bullous dermatit, erytem multiforme; med okänd frekvens - ljuskänslighet
• Gallvägar och lever: sällan - övergående förändringar i indikatorer på leverfunktionen (i synnerhet ökad bilirubin eller transaminasaktivitet); mycket sällan - hepatit;
• Allmänna symtom och reaktioner på injektionsstället: ofta - svullnad och smärta på injektionsstället; Sällsynt - svullnad.

Med gemensam användning av Movalis med droger som undertrycker benmärgen (till exempel med metotrexat) kan cytopeni utvecklas.

Gastrointestinal blödning, perforation eller ett sår i samband med terapi kan vara dödligt.

Liksom vid användning av andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, under behandling med Movalis finns det en sannolikhet för nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit, njurmedulär nekros och interstitiell nefrit.

överdos

Information om överdosering Movalis är för närvarande begränsad. Förmodligen kommer det att åtföljas av tecken som är karakteristiska för en ökning av andra NSAID. Symtom som asystol, förändringar i blodtryck, epigastrisk smärta, illamående, kräkningar, gastrointestinal blödning, andningsstopp, akut njursvikt, sömnighet och nedsatt medvetenhet kan resultera i allvarlig förgiftning när en stor dos av läkemedlet injiceras i kroppen.

Den specifika motgiften är frånvarande. Vid överdosering rekommenderas att evakuera innehållet i magen och utnämningen av allmän underhållsbehandling. Introduktionen av kolestyramin gör att du kan påskynda elimineringen av meloxicam.

Särskilda instruktioner

När Movalis appliceras på huden, kan signifikanta störningar som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och exfoliativ dermatit utvecklas. Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med biverkningar från slimhinnan och huden samt överkänslighetsreaktioner på läkemedlet, särskilt om liknande reaktioner observerades under tidigare behandlingar. I de flesta fall utvecklas hudsjukdomar under de första 30 dagarna av användningen av läkemedlet. Ibland kan dessa biverkningar göra att Movalis återkallas.

Under behandlingen kan blödning, perforering och sår i mag-tarmkanalen inträffa hos patienter med eller utan varningsskyltar eller information om sjukdomar i mag-tarmkanalen i historien. För äldre patienter är effekterna av dessa komplikationer allvarligare.

Patienter med gastrointestinala sjukdomar måste genomgå regelbunden övervakning. Med utvecklingen av gastrointestinal blödning eller ulcerös lesioner i mag-tarmkanalen ska Movalis avbrytas.

Drogbehandling kan leda till en ökning av risken för kardiovaskulär trombos, angina attacker, hjärtinfarkt (ibland dödligt). Risken för sådana sjukdomar ökar med långtidsbehandling, såväl som hos patienter med ovanstående sjukdomar i historien och i fall av mottaglighet för deras förekomst.

Behandling av Movalis hos patienter med nedsatt blodvolym eller med nedsatt njurblodflöde kan orsaka utveckling av dekompensering av latent njursvikt, eftersom läkemedlet hämmar syntesen av prostaglandiner som är inblandade i att upprätthålla renal perfusion i njurarna. Som regel, efter att Movalis återkallats, försvinner njurfunktionella störningar. Äldre patienter har störst risk att utveckla dessa reaktioner. patienter med hjärtsvikt, dehydrering, cirros, akut njursvikt eller nefrotiskt syndrom; patienter efter allvarliga kirurgiska ingrepp som kan leda till hypovolemi. Hos sådana patienter bör njurfunktionen och diuresen i början av behandlingen övervakas noggrant. Sannolikheten att utvecklas i latent form av njursvikt ökar också samtidigt med användning av angiotensin II-receptorantagonister, diuretikumläkemedel, angiotensinkonverterande enzymhämmare.

Vid samtidig användning av Movalis med diuretika kan natrium-, kalium- och vattenretention utvecklas, och den natriuretiska effekten av diuretika kan också minskas. På grund av detta kan symtom på hjärtsvikt eller högt blodtryck öka hos patienter som är predisponerade (det är nödvändigt att genomföra adekvat hydrering och noggrant övervaka tillståndet hos dessa patienter).

Periodiskt under behandlingen är det möjligt att öka aktiviteten av transaminaser i serum eller andra funktionella parametrar i levern. Denna ökning var i de flesta fall obetydliga och övergående. Om sådana brott är signifikanta, eller om deras svårighetsgrad inte minskar med tiden, är det nödvändigt att avbryta behandlingen och fortsätta att övervaka de identifierade laboratorieförändringarna.

Före utnämningen av Movalis, liksom under den kombinerade behandlingen är det nödvändigt att genomföra en studie av njurarnas funktionella tillstånd.

Utmattna eller försvagade patienter måste övervakas noggrant för deras tillstånd, eftersom de kan vara värre tolererade av biverkningarna som orsakas av behandlingen.

Man måste komma ihåg att Movalis kan maskera symptomen på en stor infektionssjukdom.

Läkemedlet kan påverka fertiliteten, så användningen av Movalis rekommenderas inte för kvinnor som har svårt att bli gravid.

När man utför potentiellt farliga arbetstyper som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad uppmärksamhet (inklusive körning), är det nödvändigt att överväga möjligheten att utveckla synnedgång, yrsel, sömnighet eller andra störningar i centrala nervsystemet.

Använd under graviditet och amning

Syfte Movalisa under graviditeten är kontraindicerat. Eftersom NSAID penetrerar i bröstmjölk, ska läkemedlet inte ges till ammande mödrar.

Meloxicam hämmar cyklooxygenas / prostaglandinsyntes och kan påverka fertiliteten. Kvinnor som planerar en graviditet rekommenderas inte att använda den. Meloxicam kan hämma ägglossningen. Därför bör patienter som har problem med uppfattningen och undersöks av denna anledning inte ta drogen.

Med onormal leverfunktion

Hos patienter med komprimerad cirros är det inte nödvändigt att justera dosen.

Droginteraktioner

Med gemensam användning av Movalis med vissa droger kan följande effekter uppstå:

• Selektiva serotoninåterupptagningsinhibitorer: risken för gastrointestinal blödning ökar;
• Andra hämmare av prostaglandinsyntes, inklusive salicylater och glukokortikoider: risken för gastrointestinal blödning och sårbildning i mag-tarmkanalen ökar (på grund av synergin av läkemedlets verkan, kombinationen av läkemedel rekommenderas inte);
• Antihypertensiva läkemedel (diuretika, beta-blockerare, vasodilatorer, angiotensinkonverterande enzymhämmare): deras effektivitet är reducerad;
• Metotrexat: tubulär sekretion minskar och plasmakoncentrationen ökar utan att farmakokinetiken och hematologiska toxiciteten förändras (samtidig användning med doser över 15 mg metotrexat per vecka rekommenderas inte, du måste ständigt övervaka njurefunktionen och antalet blodkroppar).
• Angiotensin II-receptorantagonister: ökad reduktion av glomerulär filtrering, vilket kan leda till utveckling av akut njursvikt, särskilt mot bakgrund av funktionellt nedsatt njurfunktion (vid förskrivning av en kombination av dessa läkemedel är det nödvändigt att övervaka njurfunktionen).
• Cyclosporin: dess nefrotoxicitet förbättras;
• Litiumpreparat: koncentrationen av litium i plasma ökar (under utseende av Movalis, förändringar i doserna av litiumpreparat eller om de avbryts är det nödvändigt att övervaka litiumkoncentrationen).
• Diuretika: ökar risken för akut njursvikt vid uttorkning.
• Kolestyramin: ökar hastigheten för eliminering av meloxicam;
• Intrauterin preventivmedel: deras effektivitet är reducerad.

Vid förskrivning av en kombinationsbehandling bör följande försiktighetsåtgärder också beaktas:

• Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: kombinerad användning rekommenderas inte.
• Orala hypoglykemiska läkemedel: det är nödvändigt att överväga möjligheten till interaktionsutveckling.
• Diuretika: adekvat hydrering bör genomföras, en studie om njurfunktion bör genomföras före behandlingens början;
• Läkemedel med känd förmåga att hämma CYP2C9 och / eller CYP3A4: risken för farmakokinetisk interaktion måste beaktas.

analoger

Analaliserna av Movalis är: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

• Tabletter och suspension för oral administrering: 3 år vid temperaturer upp till 25 ° C;
• Lösning för intramuskulär administrering: 5 år på ett mörkt ställe vid temperaturer upp till 30 ° C;
• Rektala suppositorier: 3 år vid temperaturer upp till 30 ° C.

Retalisationsperioden för Movalis i form av en suspension efter öppnande av flaskan är 30 dagar.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Movalis recensioner

Enligt recensioner fick Movalis en ganska hög betyg från patienter. Det är känt att meloxicam snabbt ackumuleras i kroppen, visas ganska långsamt, och biotillgängligheten är högre än för de flesta analoger. En mängd olika dosformer gör att du kan välja de mest lämpliga av dem i enlighet med individuella preferenser och indikationer.

Hög klinisk effekt och minimal förekomst av biverkningar jämfört med andra NSAID bekräftas av många recensioner av patienter och läkare. Av denna anledning används Movalis för att behandla många patologiska tillstånd som åtföljer reumatiska sjukdomar av inflammatorisk och degenerativ natur, samt att eliminera smärtssyndromet i feber och primär dysmenorré.

Enligt patienter kan Movalis-injektioner på grund av omedelbart flöde av läkemedlet i blodet snabbt bli av med den smärtsamma agonen. Gynnsamma recensioner och Movalis tabletter, vars fördel är möjligheten till långvarig användning (från 1 månad till 1,5 år).

Movalis pris på apotek

Det approximativa priset på Movalis i form av tabletter med en dos av 7,5 mg är 556-680 rubel (20 st i förpackning) och en dos av 15 mg - 452-573 rubel (10 st i förpackning) eller 631 63959 rubel (i en förpackning 20 st inklusive). En intramuskulär injektion kan köpas i genomsnitt för 571 за690 rubel (3 ampuller ingår i förpackningen) eller 789 940 rubel (5 ampuller ingår i förpackningen). Kostnaden för suspension för oral administrering varierar från 462 till 850 rubel. Rektala suppositorier är för närvarande inte tillgängliga.

Movalis injektioner: bruksanvisningar

struktur

1 ampull innehåller:

Aktiv ingrediens: meloxicam 15,0 mg.

Hjälpämnen: meglumin, glycofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), natriumklorid, glycin (Е640), natriumhydroxid (Е524), vatten för injektionsvätskor.

beskrivning

Genomskinlig, gul med en grön färgfärgslösning, innehållande nästan inga partiklar, i färglösa 2 ml ampuller.

Farmakologisk aktivitet

MOVALIS är ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt medel (NSAID) från oxycamgruppen, det har en antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk effekt. Anti-inflammatorisk effekt av meloxicam är etablerad på alla standardmodeller av inflammation. Virkningsmekanismen för meloxikam är dess förmåga att hämma syntesen av prostaglandiner - kända inflammatoriska mediatorer.

farmakokinetik

Meloxicam absorberas fullständigt efter intramuskulär administrering. Relativ biotillgänglighet jämfört med biotillgänglighet vid oral administrering är nästan 100%. Därför är dosjustering inte nödvändig vid byte från injicering till orala former. Efter intramuskulär injektion av 15 mg av läkemedlet uppnås toppplasmakoncentrationen på ca 1,6-1,8 μg / ml inom 1-1,6 timmar. Efter intramuskulär administrering har doslinjäritet visats i en terapeutisk

Meloxicam metaboliseras nästan fullständigt i levern för att bilda 4 farmakologiskt inaktiva derivat. Huvudmetaboliten av 5'-karboxymeloxikam (60% av dosen) bildas genom oxidation av intermediärmetaboliten 5'-hydroximetylmeloxikam, vilken också utsöndras, men i mindre utsträckning (9% av dosen). In vitro-studier har visat att en viktig roll i SUR 2S9 i denna metaboliska omvandling spelar en CYP ZA4-isoenzym, en ytterligare roll. Peroxidasaktiviteten i patientens kropp kommer sannolikt att ge upphov till två andra metaboliter, vilket motsvarar 16% respektive 4% av den injicerade dosen.

Meloxicam härrör huvudsakligen i form av metaboliter lika med avföring och urin. I oförändrad form med avföring utsöndras mindre än 5% av den dagliga dosen, i urinen återfinns läkemedlet i oförändrad form endast i spårmängder. Den genomsnittliga halveringstiden för meloxicam varierar från 13 till 25 timmar efter intag, intramuskulär och intravenös administrering.

Totalt plasma clearance är ca 7-12 ml / min efter en enstaka dos genom munnen, intravenöst eller rektalt.

Patienter med lever / njurinsufficiens Leverinsufficiens och måttlig njursvikt påverkar inte signifikant farmakokinetiken för meloxicam. Hos patienter med njurinsufficiens i slutstadiet fanns en minskning av plasmaproteinbindningen. Vid terminal njursvikt kan en ökning av fördelningsvolymen leda till högre koncentrationer av fri meloxikam. Därför bör dagsdosen inte överstiga 7,5 mg.

Farmakokinetiska parametrar för äldre manliga patienter liknade farmakokinetiska parametrar för unga manliga patienter. Äldre kvinnliga patienter hade ett högre AUC-värde och en längre halveringstid jämfört med yngre patienter av båda könen.

Hos äldre patienter är det genomsnittliga plasmakleven under farmakokinetiken i steady state något lägre än hos yngre patienter.

Indikationer för användning

Läkemedlet MOVALIS i doseringsformlösningen för intramuskulär injektion indikeras för den första behandlingsperioden och kortvarig symptomatisk behandling.

- smärtssyndrom vid artros (artros, degenerativ ledskada)

Denna doseringsform är ordinerad om oral och rektal administreringsformer inte kan användas.

Kontra

- Känd överkänslighet mot meloxikam eller någon del av läkemedlet.

- Det finns risk för känslig överkänslighet mot acetylsalicylsyra och andra NSAID.

- Patienter som tidigare haft symtom på astma, näspolyppar, angioödem eller urtikaria efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller andra NSAID-läkemedel.

- Kontraindicerad för behandling av intraoperativ smärta vid hjärtinfarkt (CABG).

- Akut eller nyligen gastrointestinalt sår / perforation (två eller flera bekräftade episoder).

- Nonspecifik inflammatorisk tarmsjukdom i den akuta fasen (Crohns sjukdom, ulcerös kolit).

- Svår leverfel.

- Svårt njursvikt (om hemodialys inte utförs).

- Öppen gastrointestinal blödning, nyligen cerebral vaskulär blödning eller andra identifierade somatiska störningar i samband med blödning.

- Allvarligt okontrollerat hjärtsvikt.

- Barn och tonåringar under 18 år.

- Graviditet eller amning.

- Patienter med nedsatt hemostas eller antikoagulantia: intramuskulära hematomer kan bildas.

Graviditet och amning

MOVALIS är kontraindicerat under graviditeten.

Undertryck av prostaglandinsyntes kan ha en oönskade effekt på graviditet och utveckling av foster. Data från epidemiologiska studier indikerar en ökad risk för spontana aborter, hjärtformiga missbildningar och gastrochys hos fostret efter användning av prostaglandinsynteshämmare i de tidiga graviditetsstadierna. Den absoluta risken att utveckla kardiovaskulära missbildningar ökade från mindre än 1% till 1,5%. Denna risk ökar med ökad dos och varaktighet av behandlingen.

Under graviditetens tredje trimester kan användningen av några hämmare av prostaglandinsyntes leda till följande fostrets utvecklingsstörningar:

- för tidig stängning av ductus arteriosus och lunghypertension på grund av toxiska effekter på hjärt-lungsystemet;

-njurdysfunktion, med vidare utveckling av njursvikt med oligohydroamnioser.

Mamman under arbetet kan öka blödningens varaktighet och antiaggregationseffekten kan utvecklas även vid låg dosering, livmoderns kontraktilitet kan minska och som ett resultat kan arbetets varaktighet öka.

Trots bristen på data om erfarenhet av användning av MOVALIS är det känt att NSAID penetrerar i bröstmjölk. Därför är dessa läkemedel kontraindicerade under amning.

Användningen av meloxikam, liksom andra läkemedel som blockerar cyklooxygenasyntesen av prostaglandiner, kan påverka fertiliteten. Därför rekommenderas inte detta läkemedel för kvinnor som planerar att bli gravid. Meloxikam kan orsaka försenad ägglossning.

Vid nedsättning av förmågan att bli gravid hos kvinnor eller genomföra en undersökning om infertilitet är det nödvändigt att ordna frågan om avskaffande av meloxicam.

Dosering och administrering

Den rekommenderade dosen av MOVALIS injektionsvätska, lösning är 7,5 mg eller 15 mg 1 gång per dag, beroende på smärtaintensiteten och svårighetsgraden av inflammationsprocessen. Hos patienter med ökad risk för biverkningar och allvarlig njursvikt som är hemodialys bör dosen inte överstiga 7,5 mg per dag.

Den maximala rekommenderade dagliga dosen av MOVALIS är 15 mg.

Behandling är vanligtvis begränsad till en enda injektion, i undantagsfall kan behandlingstiden med användning av denna doseringsform nå 2-3 dagar. Eftersom sannolikheten för biverkningar ökar med ökad dosering och behandlingstiden rekommenderas det att föreskriva den lägsta effektiva dagsdosen under kortast möjliga tid.

Kombinationsbehandling med olika doseringsformer:

Den totala dagliga dosen av MOVALIS i form av tabletter, suppositorier och injektionsvätska, lösning ska inte överstiga 15 mg.

MOVALIS injektionslösning ska injiceras långsamt djupt intramuskulärt i skålens övre ytterkvadrant med iakttagandet av reglerna för asepsis. Vid upprepad administrering rekommenderas att alternativa injektioner vänster och höger. Innan du injicerar måste du vara säker att nålens spets inte finns i blodkärlet. I händelse av allvarlig smärta under injektionen ska administreringen stoppas omedelbart.

MOVALIS injektionslösning kan inte administreras intravenöst.

På grund av MOVALIS eventuella inkompatibilitet ska injektionslösningen inte blandas med andra droger i samma spruta.

Eftersom dosen för barn och ungdomar inte är installerad, kan injektionsvätskan användas endast för vuxna.

Biverkningar

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att användning av vissa NSAID (särskilt vid höga doser och långvarig behandling) kan vara förenad med en liten ökad risk för arteriell trombos (till exempel hjärtinfarkt eller stroke).

Det rapporterades om utvecklingen av ödem, högt blodtryck, hjärtsvikt som associerades med att ta NSAID. De vanligaste biverkningarna är störningar i mag-tarmkanalen. Komplikationer av peptisk sår kan utvecklas: perforation eller mag-tarmblödning, ibland dödlig, särskilt hos äldre. Illamående, kräkningar, diarré, flatulens, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, kräkningar med blod, ulcerös stomatit har rapporterats. exacerbationer av ulcerös kolit och Crohns sjukdom, mindre ofta gastrit.

Biverkningar av frekvent förekomst enligt följande skala: Mycket ofta "(>

T / 10), ofta "(> 1/100 till 1/1 LLC till 1/10 000 till 1 g enstaka doser eller> 3 g total daglig dos).

- Antikoagulanter för oral administrering, antiplatelet, heparin för systemisk användning, trombolytiska medel och selektiva serotoninreceptorhämmare: en ökad risk för blödning. Samtidig användning av NSAID och orala antikoagulantia eller heparin för äldre patienter rekommenderas inte. Om det är omöjligt att undvika samtidig användning av dessa läkemedel är noggrann övervakning av effekten av antikoagulantia nödvändig: noggrann övervakning av INR krävs (internationellt normaliserad inställning).

-Litium: NSAID ökar koncentrationen av litium i blodplasma genom att minska njurutskiljningen av litium. Koncentrationen av litium i plasma kan nå toxiska värden. Den kombinerade användningen av litium och NSAID rekommenderas inte.

Om så krävs bör en sådan kombinationsbehandling kontrollera koncentrationen av litium i plasma vid behandlingens början, vid val av dos och avskaffande av meloxicam.

- Metotrexat: NSAID kan reducera tubulär utsöndring av metotrexat och därigenom öka plasmakoncentrationen av metotrexat. Patienter som får höga doser metotrexat (mer än 15 mg per vecka) rekommenderas inte samtidig användning av NSAID. Risken för interaktion med samtidig användning av metotrexat och NSAID är också möjlig hos patienter som får låga doser metotrexat, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. Om nödvändigt bör kombinationsbehandling övervaka blodtal och njurfunktion. Försiktighet måste vidtas om NSAID och metotrexat används samtidigt i 3 dagar, eftersom Plasmametotrexathalterna kan överskridas och följaktligen kan toxiska effekter uppstå. Samtidigt: användningen av meloxicam påverkade inte farmakokinetiken för metotrexat i en dos av 15 mg per vecka, men det bör beaktas att hematologisk | toxicitet hos metotrexat ökar när NSAID används.

- Antikonceptionsmedel: Effekten av intrauterin preventivmedel har också minskats vid användning av NSAID, men denna information behöver ytterligare bekräftelse.

-Diuretika: användningen av NSAID ökar risken för akut njursvikt hos patienter med uttorkning. Lämplig hydrering måste bibehållas hos patienter som tar MOVALIS och diuretika. Innan behandlingen påbörjas är test av njurfunktionen nödvändig.

- Antihypertensiva medel (till exempel beta-blockerare, ACE-hämmare, vasodilatorer, diuretika): NSAID-läkemedel minskar effekten av antihypertensiva läkemedel på grund av inhibition av prostaglandiner med vasodilaterande egenskaper.

- Den kombinerade användningen av NSAID och angiotensin II-receptorantagonister (liksom ACE-hämmare) ökar effekten av att minska glomerulär filtrering. Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (till exempel dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan den kombinerade användningen av en ACE-hämmare eller en antagonist av angiotensin II och cyklooxygenashämmare leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, inklusive möjligheten att utveckla akut njursvikt som regel reversibel. Denna kombination bör ordineras med försiktighet, särskilt hos äldre patienter. Lämplig patienthydrering och kontroll av njurfunktionen efter starten av samtidig behandling och periodiskt under behandling rekommenderas.

- Kolestyramin, bindande meloxikam i mag-tarmkanalen, leder till en snabbare eliminering.

- NSAID-läkemedel, genom att verka på njurprostaglandiner, kan förbättra nefrotoxiciteten hos cyklosporin, takrolimus. Vid kombinationsbehandling bör njurfunktionen övervakas.

Meloxicam elimineras från kroppen, huvudsakligen genom levermetabolism, cirka 2/3 av mängden läkemedel som metaboliseras i levern förstörs av enzymer i cytokrom P450-systemet (den huvudsakliga metaboliska vägen är cytokrom 2і, ytterligare av cytokrom Z4), cirka 1/3 metaboliseras av andra mekanismer, till exempel, genom peroxidering. När det används i kombination med meloxikamläkemedel som har en känd förmåga att hämma CYP 2C9 och / eller CYP ZA4 eller metaboliseras med deltagande av dessa enzymer, bör möjligheten till farmakokinetisk interaktion beaktas.

Med samtidig användning av meloxicam och antacida har cimetidin, signifikanta farmakokinetiska interaktioner av digoxin identifierats.

Möjligheten att interagera med orala antidiabetika kan inte uteslutas.

Applikationsfunktioner

Påverkan på förmågan att styra bilen och mekanismerna

Studier av läkemedlets effekt på förmågan att köra och mekanismer har utförts. Patienterna bör dock varnas för att biverkningar som synliga störningar, inklusive dimsyn, yrsel, sömnighet, svimmelhet och andra avvikelser från centrala nervsystemet kan uppstå.

Det rekommenderas att vara försiktig när du kör eller arbetar med maskiner. Patienter med ovanstående symptom bör undvika att utföra potentiellt farliga aktiviteter, som att köra bil eller maskiner.

Säkerhetsföreskrifter

Samtidig administrering av meloxikam med andra NSAID, inklusive selektiva cyklooxygenas-2-hämmare, bör undvikas.

Meloxicam är inte lämplig för behandling av patienter som behöver lindra akut smärta.

I avsaknad av förbättring efter några dagar bör behandlingen ses över.

Liksom vid användning av andra NSAID-preparat bör särskilda försiktighetsåtgärder vidtas vid behandling av patienter som har eller har gastrointestinala sjukdomar, liksom patienter som tar antikoagulantia. Patienter med gastrointestinala symptom ska övervakas kontinuerligt. Om ulcerösa skador i mag-tarmkanalen eller gastrointestinalt blödande inträffar, ska MOVALIS avbrytas.

Som med andra NSAID-läkemedel kan gastrointestinal blödning, sår eller perforeringar som är potentiellt livshotande för en patient uppstå under behandling när som helst med eller utan varningssymtom, oberoende av patientens historia av allvarliga gastrointestinala sjukdomar. Ovanstående komplikationer är vanligtvis svårare hos äldre patienter.

Dessa patienter bör börja behandling med en låg dos meloxicam (högst 7,5 mg per dag). För äldre patienter, såväl som för patienter som får låga doser acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som kan öka risken för störningar i mag-tarmkanalen, bör möjligheten att förskriva en kombinationsbehandling (till exempel misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas.

Patienter med gastrointestinal toxicitet, särskilt hos äldre, bör rapportera utvecklingen av några ovanliga abdominala symptom, särskilt i de tidiga stadierna av behandlingen.

Kliniska studier och epidemiologiska data tyder på att användningen av vissa NSAID (särskilt i stora doser och långvarig behandling) leder till en liten ökning av risken för arteriell trombos (till exempel hjärtinfarkt eller stroke eller till och med dödsfall). Patienter med kardiovaskulära sjukdomar eller med faktorer som predisponerar utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar har högre risk.

Patienter med okontrollerad arteriell hypertoni, hjärtsvikt, hjärt-kärlsjukdom, perifer artärsjukdom och / eller cerebrovaskulära sjukdomar kan endast förskrivas meloxicam efter bedömning av fördelar / riskförhållanden. Samma analys bör utföras före starten av långtidsbehandling av patienter med riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdomar (till exempel arteriell hypertension, hyperlipidemi, diabetes, rökning).

Patienterna bör normaliseras om tecken och symptom på hudreaktioner och noggrant observeras. Den högsta risken att utveckla Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys under de första veckorna av behandlingen.

Om tecken eller symtom på Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys uppträder (till exempel progressiv hudutslag, ofta med blåsor eller slemhinnans skador) ska du sluta att ta meloxikam omedelbart.

Om dessa komplikationer utvecklas uppträder ett utslag i form av röda runda fläckar i början av kroppen, ofta i mitten med en blåsor. Ytterligare symtom: Sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen, konjunktivit (röda svullna ögon). Mycket ofta är ett livshotande hudutslag åtföljt av influensa symptom. Utsläppen kan utvecklas, ofta förvärva en sammanflyttande karaktär, åtföljd av epidermis avlägsnande.

De bästa resultaten vid behandling av Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys uppnåddes med tidig diagnos och omedelbart upphörande av användningen av det misstänkta läkemedlet. Tidig uppsägning av ett misstänkt läkemedel är förknippat med en bättre prognos. Om en patient utvecklar Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys under behandling med meloxikam, ska användningen av meloxikam inte återupptas.

NSAID: er hämmar syntesen av prostaglandiner i njurarna, vilka är involverade i att upprätthålla renal perfusion. Användning av NSAID hos patienter med nedsatt njurblodflöde eller nedsatt volym cirkulerande blod kan leda till dekompensering av njursvikt. Efter att NSAID har avbrutits återställs njurfunktionen vanligtvis till sin ursprungliga nivå. Äldre patienter har störst risk att utveckla denna reaktion. patienter med dehydrering, kongestivt hjärtsvikt, levercirros, nefrotiskt syndrom eller kliniskt manifesterad njursjukdom; patienter som tar diuretika samtidigt, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, samt patienter som har genomgått en allvarlig operation som leder till hypovolemi. Hos sådana patienter ska diurese och njurfunktion övervakas noggrant i början av behandlingen.

I sällsynta fall kan NSAID orsaka interstitiell nefrit, glomerulonefrit, medulär njurnekros eller nefrotiskt syndrom.

Hos patienter med njurcancer i slutstadiet vid hemodialys bör dosen av MOVALIS inte överstiga 7,5 mg. Dosreduktion är inte nödvändig för patienter med minimalt eller måttligt nedsatt njurfunktion (det vill säga om kreatininclearance är mer än 30 ml / min).

Vid användning av läkemedlet MOVALIS (liksom de flesta andra NSAID) rapporterades om en episodisk ökning av transaminaser eller andra indikatorer på leverfunktionen i blodserumet. I de flesta fall var denna ökning liten och övergående. Om de identifierade förändringarna är signifikanta eller inte minskar med tiden, måste MOVALIS avbryta och övervaka de identifierade laboratorieändringarna.

Försvagade eller utmattna patienter kan vara mindre benägna att tolerera biverkningar, så dessa patienter ska noggrant övervakas. Som i fallet var försiktig.

Användningen av NSAID kan leda till en fördröjning av natrium, kalium och vatten för att påverka den natriuretiska effekten av diuretika. Som ett resultat kan symtom på hjärtsvikt eller högt blodtryck förvärras hos predisponerade patienter. Klinisk övervakning rekommenderas för dessa patienter.

Meloxicam, som andra NSAID, kan maskera symptomen på en smittsam sjukdom.

För speciella försiktighetsåtgärder vid interaktion med andra droger, se avsnittet "Interaktion med andra droger".

Speciella studier om läkemedlets effekt på förmågan att köra bilar och mekanismer har inte utförts. Sjukvårdspatienter, patienter som märker sömnighet eller andra störningar i centrala nervsystemet bör avstå från denna aktivitet.

Släpp formulär

På 1,5 ml i en ampull från färglöst hydrolytiskt glas i en klass 1 med en ring med vit färg över och 2 ringar av grön och gul färg i överdelen av en ampull.

På 3 ampuller i paletten från plast, pallen i en kartong med applikationsanvisningen.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C på en mörk plats.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.